生醫產發條例再延10年!CDMO、再生、精準醫療納獎勵,林全批:鼓勵生產方式而非技術將扭曲產業
生醫產發條例再延10年!CDMO、再生、精準醫療納獎勵,林全批:鼓勵生產方式而非技術將扭曲產業

行政院會今天拍板「生技醫藥產業發展條例」草案,將受託開發製造(CDMO)納入獎勵範圍是一大亮點;經濟部官員表示,希望藉此建置台灣量產能量,協助台廠爭取如莫德納等國際疫苗大單。

生技醫藥條例再延10年!年底上路

行政院長蘇貞昌今天在院會中拍板「生技醫藥產業發展條例」草案,法案原名為「生技新藥產業發展條例」,原先在今年底落日,修正後施行期限延長至2031年底;此法案被列為立法院本會期優先法案,若順利三讀通過,最快今年底上路。

「生技醫藥產業發展條例」草案重點包括延長10年施行期限,並 將CDMO公司、再生醫療、精準醫療、數位醫療納入租稅優惠,且新增機械設備投資抵減優惠

至於為何要將CDMO納入獎勵範圍,連前行政院院長、現任東洋藥品董事長林全也提出質疑,認為政府不宜對特定經營模式給予獎勵,尤其CDMO不是每個委託研發都一定有技術含量,難免有獎勵浮濫問題。

CDMO獎不獎勵?經濟部:產業分工精細是趨勢

經濟部工業局副局長陳佩利解釋,現在生技產業分工愈來愈精細,以廣為人知的莫德納COVID-19疫苗為例,莫德納(Moderna)本來只是家小公司,成功研發出COVID-19疫苗後,發現要放大量產有難度,得把疫苗生產委託出去;可見隨著專注研發的小公司愈來愈多、分工愈來愈細,衍生出對於專業代工的需求也會更為龐大。

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國際疫苗本來計畫找台灣代工,但台灣沒有足夠能量而婉拒。
圖/ Shutterstock

其實今年初,生醫界曾建議台灣應爭取替國際大廠代工,加速疫苗取得,當時衛福部部長陳時中透露,台灣確實和國際疫苗廠談過授權製造,但因無法消化3億劑產量,並未談成。

「大家對於疫苗需求產能增加很多,各國都在爭取,我們在這個時刻如果沒有任何配備,要怎樣跟別人在國際競爭?」陳佩利直言,生技醫藥產業發展條例草案通過後,至少CDMO業者可以在機械設備有支出投抵的優惠,有助於爭取國際疫苗訂單。

經濟部官員強調,現在各國爭搶疫苗代工訂單,日本、南韓都在搶生意,若草案通過,至少能讓業者面對國際競爭時,手上多一個籌碼。

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疫苗代工(CDMO的一種)商機大,各國都在爭取,經濟部強調也有技術門檻。
圖/ Shutterstock

官員也說,CDMO屬於專業代工,並非沒有技術含量,實驗室研發生物藥品要做5公升很簡單、要做200公升也可以,「但要做到2000公升會有很大問題,量產放大是有相對難度」。

補貼買設備,林全憂:獎勵該給技術而非商業模式

陳佩利直言,草案會有如此規劃,是因為疫情仍未平息、各國又有斷鏈風險,希望台灣能建置量產能量,而且草內容案設計沒有放掉研發,這部分持續有研發抵減,並沒有影響到原來對生技醫藥公司的重視。

行政院會今天拍板「生技醫藥產業發展條例」草案,將受託開發製造(CDMO)公司納入租稅優惠獎勵對象。前行政院長、台灣東洋董事長林全表示,不宜對特定經營模式給予獎勵,應針對技術別給予獎勵,尤其是高技術含量研發。

行政院長蘇貞昌今天在院會中拍板「生技醫藥產業發展條例」草案,該法案原名為「生技新藥產業發展條例」,原先在今年底落日,修正後施行期限延長10年,從明年元旦起至2031年底落日。

草案將「精準醫療」、「再生醫療」、「數位醫療」,以及受託開發製造生技醫藥產品業者,均納入適用範圍。為推動生技醫藥產業朝向研發與製造並重,草案也新增生產製造全新機械、設備或系統支出投抵,抵減率為當年度抵減5%,或可選擇分3年抵減3%,每年最高抵減稅額30%。

林全:CDMO被獎勵,易生兩盲點

林全表示,政府可以對有技術含量的研發給予獎勵,但對受託開發製造(CDMO)獎勵,可能產生兩個盲點。第一,不是每個委託研發都一定有技術含量,難免有獎勵浮濫問題;第二,公司自行研發更有技術含量的項目,只是因為自行研發而不是委託研發卻得不到獎勵,這會對產業發展造成扭曲效果。

他說,其實最有技術含量的研發,往往都是公司自行研發,並由公司自己掌控;相形之下,被排除在獎勵範圍之外,必然產生長期不利影響,尤其這次獎勵手段包含自然人投資抵減,是一劑猛藥,不可不慎。

行政院長林全
林全對政府生醫獎勵方向納入代工精神的CDMO,會讓低技術含量企業被補助,造成產業扭曲。

林全指出,CDMO只是企業經營模式的一種,政府不宜對特定經營模式給予獎勵,以免掛一漏萬,且落人話柄。這就是過去獎勵投資條例不能按產業別獎勵,應該按功能別獎勵的道理。

他進一步解釋,台灣如果有些公司產業透過CDMO模式能在生技產業有所突破進展,這是很好的事情;可是CDMO是一種生產方式,所以CDMO可以做有技術含量的事情、也可以做沒有技術含量的事情。業者做委託研發,可能當中並沒有技術,只是研發者沒有設備人力,因而委外代工,這有什麼好鼓勵。

林全說,反過來講,研發者擁有技術能量,卻不鼓勵,反而去鼓勵幫忙做代工的CDMO業者,這就很奇怪。

關鍵字: #生醫科技

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