根據美國製藥智財公司IMS health的統計資料顯示，2003年全球藥品市場達4920億美元，成長9%，全球藥品市場即將邁入5000億美元的市場門檻。藥品的創新支撐市場的成長，同時也因藥品的研發進步增進病人的生活品質與延長病人的壽命。全球藥品市場中北美、歐洲及日本占4/5為主要消費區，北美製藥產業銷售額最大達2295美元，成長11%，約占全球藥品市場1/2；歐洲2003年銷售額達1154億美元，成長8%，全球各區域藥品市場成長最快的是東歐地區，成長高達14%，中國市場是藥廠未來策略發展的重點市場，預估未來幾年市場成長仍接近10%。
**降血脂用藥是
全球前二大暢銷藥
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目前全球暢銷前10大明星藥物銷售金額高達483億美元，占全球藥物銷售額10%，其中最暢銷的前2項產品Lipitor、Zocor均為降血脂用藥，而前10大藥物中亦有4項為降血脂用藥，銷售總額達249億美元；其餘暢銷藥物類別依次為抗憂鬱用藥、腸胃用藥、吸吸道用藥等。
然而前10大暢銷藥品中有5項品的專利保護將陸續於未來7年到期，包括Lipitor（降血脂用藥，03年銷售額103億美元，全球排名第1，將於09年到期）、Zocor（降血脂用藥，03年銷售額61億美元，全球排名第2，將於05年到期）、Norvasc（降血脂用藥，03年銷售額45億美元，全球排名第4，將於06年到期）、Prevacid（腸胃用藥，03年銷售額40億美元，全球排名第6，將於05年到期）、Zoloft（抗憂鬱用藥，03年銷售額34億美元，全球排名第10，將於05年到期），這些專利保護到期的明星藥物將成為學名藥（Generic）－－藥品的專利權可使廠商在專利期間擁有高獲利率，專利期平均約為10～15年，期間專利藥廠可享有8～9成高毛利率，不過，一旦專利權過期，則其他藥廠將可以提出和原廠配方相同的藥品申請上市，即「學名藥」。
依照IMS的預估，在未來5年學名藥的市場將會比藥品市場成長得更快，至2005年止約有13種明星藥物和排名前100名的50種藥物其專利將陸續到期，並預估全球學名藥品市值將由02年543億美元大幅成長到07年的905億美元，其複合年成長率（compound annual growth）為13%。在八個主要國家中，美國是最重要的帶動者，複合成長率高達57.6%，其次為德國（13.0%）、日本（10.6%）和法國（6.4%）。目前美國保險公司對學名藥推動得很積極，而且歐洲也正強化其學名藥推展的激勵措施。
**學名藥市場成長快速
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近年來，學名藥已成為製藥產業的主要成長因子之一。依IMS的統計，2003年處方藥市場只成長8%，但學名藥市場的成長率卻達24%。以量而言，學名藥約占全球7大製藥市場，包括美國、加拿大、英國及德國等之30%。而全球成長最快速的前10大藥廠中有6家學名藥廠商，包括Schwarz Pharma（首次列入前10大）、Endo、Apotex、Hexal、Ranbaxy及Pliva等。雖然，近年來學名藥市場成長快速，並持續地擠壓處方藥市場，但在美國，2003年學名藥之銷售額只占美國製藥市場的10%以下，未來仍然有很大的發展空間，加上布希政府積極鼓勵學名藥之發展，擴大學名藥近用一直為布希政府醫療政策當中極為重要的一環，美國聯邦貿易委員會（the Federal Trade Commission）發現，在1984年的Hatch-Waxman法案下，專利有些被濫用，原廠藥公司利用侵權訴訟的機會，多次或無限制地延長其專利保護期限（每次最多可延長30個月），而妨害了學名藥廠尋求其原料藥被核准的機會，控制了兩者公平的競爭。
因而，美國布希總統決定防止此漏洞，促進原廠藥和學名藥的公平競爭，並降低美國處方藥的成本。因此，白宮於2002年10月中旬建議了新的法案，規定每一種藥最多只能延長一次30個月的專利保護期限，以阻止原廠藥廠的多重專利訴訟，除了法規修正外，布希政府在提出2004年的預算時，特別增加了1300萬美元的經費，用來改善學名藥計畫（genericdrugprogram）的執行成效，這是該計畫執行以來，單一年度內經費增加額度最大的一年。據此，FDA除將增聘40名專家來協助學名藥之審核、擴大對學名藥的相關研究外，也已著手修改內部審核作業，以提高學名藥的審核效率。根據FDA估計，在新的機制運作下，學名藥審查時間在未來的3到5年，將可縮短到3個月左右，使學名藥更容易進入市場。
近年來，各國醫療成本不斷地升高，因而各國政府積極地擬訂調降醫療成本的措施，其中之一即是鼓勵醫療院所使用成本較為低廉，但具有同等效能的學名藥。各國政府鼓勵學名藥的使用和大批明星藥物的專利過期，兩者對學名藥工業提供了極佳的發展契機。台灣的新藥發展尚處於萌芽階段，主要還是以學名藥為主力產品。在這個興奮端具有崛起機會點的公司就屬已有五項藥品通過FDA查廠認證的永信（1716）最值得持續觀察其後續之營運狀況。
近年來，各國醫療成本不斷地升高，因而各國政府積極地擬訂調降醫療成本的措施，其中之一即是鼓勵醫療院所使用成本較為低廉，但具有同等效能的學名藥。各國政府鼓勵學名藥的使用和大批明星藥物的專利過期，二者對學名藥工業提供了極佳的發展契機。
