眾所周知,臺灣有「洗腎之島」的稱號,慢性腎臟病發生率和洗腎人數密度高居全球第一。面對這個嚴峻的現狀,來自新加坡的新創團隊 Vivance致力透過透析技術創新來顛覆腎臟疾病治療模式:他們開發出新一代自動腹膜透析儀 Viva Komfort System,能即時產出無菌透析液,大大減少傳統透析所需的大量預包裝清潔液;此外,全球首款輕巧便攜、可穿戴的腹膜透析設備 Viva Kompact System,讓病患能以更方便、不受限的方式進行腎臟透析治療;而 Viva Konnect System 則能利用AI預測病友未來一到五年內腎衰竭的風險。這樣具備劃時代潛力的願景,也讓 Vivance 在 2025 亞洲創新盃中,一舉奪得成長潛力獎。
擺脫「為透析而活」,三大創新產品改變病友生活
來自新加坡的Vivance,看準現有的透析技術費用昂貴,且都讓病患是「為透析而活」,為了讓病友「活出自我」,「我們期望透過『以病人為中心』的創新,開發出家庭可負擔、便利的解決方案。」Vivance執行長Suresha Venkataraya解釋團隊的起心動念。
目前,Vivance擁有Viva Komfort System、Viva Kompact System和Viva Konnect System三大旗艦產品,都在臨床實驗階段。
其中,Viva Komfort System,則是新一代的自動腹膜透析系統。Suresha指出,Viva Komfort System不像舊式洗腎機,需要從工廠運來一袋袋裝滿的透析液,只要家中自來水和含有一1公升的「濃縮液袋」,便能在淨化自來水、與濃縮液混合後,產出無菌并可直接用於透析治療的透析液,「這可以大幅減少清潔液的儲存空間,以及物流運送問題和排碳量。」
第二款旗艦產品Viva Kompact System 則是全球首款輕巧便攜、可穿戴的腹膜透析設備。Suresha解釋,Viva Kompact 採用已獲專利的吸附劑技術,內含獨特的化學混合物,能即時吸附洗腎病患體內的代謝廢物和毒素,接著將用過的液體「再生」成全新、乾淨的透析液。此款產品將病患所需的透析液用量從 15 公升大幅減少到約2公升,且設備僅約三公斤重。這項創新已獲得美國FDA授予的「突破性設備認定」(Breakthrough Device Designation)。Suresha 強調:「Viva Kompact 方便攜帶、移動性高的特性,讓病患能隨時隨地進行治療,絕對是洗腎病患的一大福音。」
至於最後一款Viva Konnect System的產生,是因為團隊發現許多慢性腎臟病患者都是病情嚴重到需要洗腎甚至換腎時,才驚覺自己狀況不佳,悔不當初。對此,團隊著手開發Viva Konnect System,一方面打造遠端監測系統,能記錄患者的藥物、飲食、生命體徵等數據,供臨床醫生審核並提供協助;同時也利用AI演算法,預測患者未來一至五年內腎衰竭的風險,以便臨床提早介入。
值得注意的是,在與長佳智能合作,並在郭錦輯醫生的指導下,他們的AI預測模型是採用了中國醫藥大學附設醫院的數據所開發。Suresha 點出關鍵:「臺灣擁有全民健保,還有完整的醫療數據庫。其龐大且高品質的數據,使團隊得以建立出可靠的預測模型。」
雖然不同種族間可能會有疾病差異,但AI模型已在美國梅約診所(Mayo Clinic)進行驗證。驗證結果顯示,模型不需要重大修改,只需針對高加索人種(Caucasian population)進行細微調整便能應用,強烈證明了其在全球臨床上的強大潛力。
但究竟為什麼,Vivance能帶來革命性的創新?
「我們的團隊組成非常多元,在醫療設備和製藥產業經驗豐富,研發能力也強,能將創新理念轉化為可行的解決方案。」Suresha透露,目前團隊約有50位成員,來自化學、工程、軟體和臨床等不同領域,他自己在醫療科技領域有逾十年經驗,曾在被醫療器械巨頭百特國際(Baxter International)收購的醫療設備商Hill-Rom任職。團隊更匯聚全球頂尖臨床醫師、醫療服務提供者及病患權益倡導者,共同開發全方位腎臟照護產品。
獲7500萬美元資金,瞄準臺灣創新板上市
迄今,Vivance已募得逾7500萬美元的資金,新加坡企業局設置的SEEDS Capital、淡馬錫旗下的Advanced MedTech,以及知名創投公司Vickers Venture Partners、Lion X Ventures、來自韓國的GS Ventures 、甚至一家大型醫療設備的跨國企業,都是Vivance的強大領投群,「Vivance的技術,為腎臟透析領域帶來突破性進展,能造福數百萬患者,減輕全球醫療系統的巨大負擔。」Vickers Venture Partners副主席Jeffrey Chi說。
為了加速產品開發、臨床試驗和市場擴展進度,接下來,Vivance預計再募集逾4000萬美元的資金,並準備在臺灣創新板上市。Suresha特別提到,臺灣是全球洗腎人口最高的區域之一,尤其末期腎臟病的醫療成本,已占臺灣全民健保總支出的5.0%至7.52%,Vivance與長家智能的合作,運用中國醫大附設醫院數據開發突破性AI創新技術,由此深知臺灣在醫療領域的實力,「未來,我們渴望與臺灣更多醫院、醫師合作,除了將我們的技術和產品引入臺灣市場,也期待探索臺灣製造合作夥伴關係與共同開發機會,以持續推動創新發展,解決人們的健康問題。」
