3D列印機恐成安全三不管地帶!

2014.11.26 by
李欣宜
3D列印機恐成安全三不管地帶!
3D列印技術逐漸成熟,技術門檻變低,台灣身為硬體製造王國,國內廠商也紛紛推出訂價超親民的自有品牌3D列印機,價格從一台四、五萬降到一萬五,而...

3D列印技術逐漸成熟,技術門檻變低,台灣身為硬體製造王國,國內廠商也紛紛推出訂價超親民的自有品牌3D列印機,價格從一台四、五萬降到一萬五,而且在網路商城就買得到,顯示3D列印機走入家家戶戶的時代已然不遠。研調機構Gartner也預估3D列印機的出貨量從2015年到2018年間,每年至少都會成長2倍,成長迅速,商機驚人。

無法管起,恐成安全漏洞

但當3D列印開始普及,安全隱憂也隨之而生。國際產品安全認證機構優力(UL)今舉辦3D列印發現安全講座,UL亞太區事業發展經理陳立閔指出,3D印表機由於用途廣泛,是商品也是生產工具,導致全世界都沒有相對應的專門主管機關,也沒有針對3D列印機制定法規或認證,可說是三不管商品,使用安全堪慮。

陳立閔表示,以台灣來說,3D列印若是商品就歸經濟部管,若是生產工具則歸勞動部,若是一般消費品則屬消保會範疇;但全世界目前都無法界定3D列印機是生產工具還是一般商品,因它是具有製造功能的商品,要管也無從管起,未來若3D列印機更加普及,恐成安全漏洞。

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(圖說:3D列印越來越普及,號稱什麼都可以印,卻也突顯出沒有相對應的法規認證管理的問題。圖片來源:詹子嫻攝)

依不同用途制定不同規範

目前3D印表機本身並無專門法規認證,而是針對不同的商品用途、使用者和使用場合,制定相對應的安全標準。例如討論熱度最高的3D列印醫療器材歸FDA管理,若用3D列印做食品,那就歸食品安全主管機關管理;而針對不同的使用場所也有不同的規範,例如若是供居家使用的3D列印機,安全標準就會比較嚴格,若是供工廠使用的,則要注意在列印過程中是否會產生高熱和粉塵,造成工安問題。

3D列印安全四大要點:材質、幾何、強度和生命週期

UL健康科學部亞太區工程部協理王舜民建議3D列印的風險應考慮四個面向:一是產品的材質是否符合相關規範,例如置入體內的產品就必須通過生物毒性和生物相容性的認證,以免對人體造成危害。第二是幾何誤差,在繪製產品的3D設計圖的過程中,設計者可能會忽略從2D轉3D時造成的尺寸、大小、角度或斜面等等的誤差,設計者應做逆向工程確認,確保成品沒有問題,否則若製作人工關節時有任何差池,都會對病患安全造成莫大威脅。

第三是應考慮成品的強度,一般工業製造都有材質參數庫,但3D列印目前並沒有類似的資料庫,成品是否足夠堅固完全仰賴設計者本身的結構支撐知識。第四是產品生命週期,成品能夠使用多久是必要的考量,畢竟沒有任何人想要使用日拋心臟或是日拋血管。

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(圖說:用3D列印印食物已非難事,如何做出安全又健康的食物,才是使用者關心的議題。圖片來源:詹子嫻攝。)

3D列印安全,從源頭做起

陳立閔表示,未來3D列印風險管理可從源頭做起,有鑒於3D列印機硬體製造成本下降,如今3D列印廠商最在意的反而非機器本身,而是3D列印物件資料庫,日後3D列印最大的商機在於販售設計檔案資料庫,若這些設計檔案本身就已通過安全認證,便較能保障消費者安全,且會在廠商端留存購買紀錄,便於追蹤敏感產品的使用流向。

另一方面也可以設定3D列印安全碼,限制沒有密碼的使用者操作機器,而未來UL也會推出專家認證制度,與個體戶和小工作室合作,提供3D列印安全相關的諮詢服務。

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