1滴血12分鐘驗出武漢肺炎,台灣、丹麥開發準確率9成的血清檢測設備

2020.04.08 by
吳元熙
1滴血12分鐘驗出武漢肺炎,台灣、丹麥開發準確率9成的血清檢測設備
吳元熙攝影
新創公司柏勝生技(BluSense Diagnostics)開發可攜式檢測平台,與丹麥第二大醫院執行武漢肺炎病例臨床驗證,初步達成9成準確率。

台灣防疫再傳捷報!不只前線快速檢測技術持續出現突破,國內廠商也成功研發能掌握「無症狀」患者的新冠狀病毒(COVID-19,俗稱武漢肺炎)檢測設備。

暨月初國家衛生研究院宣布開發15分鐘快篩試劑後,新創公司柏勝生技(BluSense Diagnostics)今(8日)展出可攜式檢測平台,僅需1滴血,能在12分鐘內得知武漢肺炎檢測結果,產品主要用在兩面向:社群回溯與疑似無症狀患者、確認病患是否無傳染力,符合出院標準。

這套設備預計5月取得歐盟CE認證,目標6月通過台灣食藥署許可,協助抗疫。

與丹麥第二大醫院臨床驗證,準確率達9成

柏勝生技成立於2014年,是台灣與丹麥技術合作而生的新創公司,經過科技部萌芽計畫補助,獲得台安生技與廣明光電投資6成股份。柏勝的研發基地位於哥本哈根,軟硬體研發與設備生產則在桃園。

在武漢肺炎爆發前,柏勝即專注於傳染性疾病檢測,其登革熱檢測系統已取得歐盟認證,並開始銷售。「我們一直在新興傳染性疾病練兵,茲卡病毒(登革熱)快篩才剛獲得800萬訂單,」台安生技總經理林世嘉表示。

柏勝生技表示,滴血檢測設備可取得定量、高靈敏度與專一性的檢測結果。
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柏勝之所以能在3月初快速開發武漢肺炎血清檢測設備,除了有過去的檢測平台基礎,廣明的藍光光碟機生產技術也幫了大忙。

若有疑似個案出現,護理人員會以採血針先取出血液檢體(30 ul),接著滴入試劑,把試劑倒進檢測碟片後放入平台設備,在不需進行離心等前處理的情況下,可在短時間檢測患者身上是否有感染初期(IgM)、中後期(IgG)會出現的抗體,了解對象是否處於恢復期、處於何種感染階段,或者曾被感染。

柏勝與丹麥第二大醫院(Hvidovere hospital)日前執行初步臨床驗證,在15個盲測案例中,達到9成檢測準確率。

柏勝生技執行副總經理孫偉芸表示,相較茲卡病毒出現較久,能經過3千個病例檢驗,團隊已與義大利醫院談好合作,將驗證200個武漢肺炎病例,逐步增加產品準確率。

柏勝生技執行副總(右)孫偉芸表示,目前檢測碟片是在丹麥生產,但未來會在台灣製造。
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COVID-19檢測方式突破!快篩、驗血差在哪?

武漢肺炎的主要檢測方式為「PCR核酸」,需專業人士操作,取得鼻咽、咽喉擦拭液、痰液或下呼吸道抽取液檢體,需4小時才能取得結果,且現階段要確認病患是否能出院,需經PCR 3次檢測陰性,對醫檢實驗室、醫療人員都是沈重負擔。

柏勝生技表示,透過血清測試得到定量檢測結果,了解病患抗體的變化,能作為醫院判斷出院與否的參考依據。

孫偉芸表示,過去3個月來,歐洲共有50多家公司推出PCR快篩產品,但由於受限採檢程度,精準度有其侷限性,柏勝希望在疫情延燒之際,以台灣技術幫世界盡一份心力。

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責任編輯:陳映璇

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