23andMe獲核准,可透過基因檢測提供客戶帕金森氏症等10種疾病風險資訊
23andMe獲核准,可透過基因檢測提供客戶帕金森氏症等10種疾病風險資訊

兩週前,美國食藥署(FDA)公布23andME可以透過基因檢測提供客戶關於10種疾病的資訊。23andMe是一家基因科技公司,創辦於2006年,位於加州透過受試者唾液取得去氧核醣核酸(DNA)以進行個人化基因檢測的公司,募資超過2.3億美元(約新台幣70.7億元)。

2013年,美國食藥署命令23andMe暫時停止提供任何與基因檢測相關的健康資訊。直到2015年這家公司先在食藥署允許下進行了試營運:為Bloom Syndrome這個罕見遺傳疾病提供基因檢測。這是一個罕見的隱性遺傳疾病,患者身高較矮,並且更容易得到癌症。接著十月,食藥署終於批准這家公司對其他罕見遺傳疾病提供基因檢測服務。

以下是這次美國食藥署公布23andME未來可以提供客戶關於10種疾病的資訊:

  • 帕金森氏症:一種影響到運動神經元的神經系統疾病
  • 晚發型阿茲海默症:一種摧毀記憶與思考能力的進行性大腦疾病
  • 麥麩不耐症(Celiac disease):一種使患者無法消化麩質的疾病
  • α-1-抗胰蛋白酶缺乏症:一種提高肝與肺患病風險的疾病
  • 早發型原發性肌張力不全症:一種會導致非自主肌肉收縮與其他無法控制動作的疾病
  • 凝血因子XI缺陷症:一種造成凝血因子XI不足的疾病
  • 高雪氏症:一種器官與組織疾病,會導致葡萄糖腦甘脂酵素無法順利進行新陳代謝
  • 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症:一種紅血球疾病,又稱為蠶豆症
  • 遺傳性血色素沉著症:一種會導致體內累積過多鐵離子的疾病
  • 血栓形成症候群:一種容易形成血栓的遺傳疾病

食藥署:遺傳的特定疾病風險不代表必定會得到該疾病

「消費者從現在開始可以直接獲取與特定遺傳疾病相關風險的資訊,」美國食藥署儀器和放射安全中心主管舒倫(Jeffrey Shuren)在一項聲明中表示,「然而民眾必須瞭解遺傳風險只是疾病拼圖中的一片,只憑遺傳資訊無法決定一個人未來是否會得到某種疾病。」

如同舒倫所說,擁有特定疾病風險並不代表一個人必定得到該疾病,這也是食藥署先前禁止23andMe提供疾病相關遺傳資訊的原因之一.然而部分消費者可能會希望知道自己是否需要預防某些遺傳疾病,而這正是遺傳風險檢測希望提供的資訊。你或許記得安潔莉納·裘莉因為帶有與她母親相同的乳房腫瘤基因BRCA而決定移除雙乳,以確保未來不會得到此一疾病。

成唯一可以提供遺傳疾病檢驗報告的公司

這項聲明使23andMe成為唯一可以提供遺傳疾病檢驗報告的公司。原本23andMe的美國顧客將能夠在本月下旬得到關於這些疾病的報告,但限於法令規範,其他國家的顧客仍需等待。

23andMe要價199美元(約新台幣6,097元)的健康與祖先血緣測試目前直接對消費者開放購買,不需要透過醫生或是遺傳諮詢專家的媒介。受試者將唾液取得的去氧核糖核酸寄給該公司後,就能夠在網路上看到相關報告。

「對於想要瞭解自身遺傳疾病風險並且為健康採取積極行動的人來說,這是一個重要的時刻。」23andMe公司執行長與共同創辦人媧思齊(Ann Wojcicki)在一個該公司的記者會如此表示。

Genetic Alliance,一個提倡遺傳疾病者醫療照護的非營利組織,執行長也把這項檢驗類比為另一個消費者自主檢驗。「婦女們能夠透過藥局架上直接取得的檢驗瞭解自己是否懷孕,」她如此告訴國家公共廣播電台,「十年後我們將會對現在把開放這種產品視為先進而感到驚訝。想像一下懷孕檢測只能透過醫生進行會是什麼狀況。」

哈佛醫學院的葛林教授也認為民眾應該要能夠選擇對自己最好的方式取得遺傳訊息。「有些人非常希望能夠自己取得這些(遺傳)訊息,也有些人希望透過醫生取得,」他說,「這兩種管道都合法,但民眾必須瞭解這些資訊是複雜的。」

來源:TechCrunchNPR

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把老師傅經驗變成 AI!智穎智能讓射出機從「導航」走向「自駕」,桃園如何助攻技術落地?
把老師傅經驗變成 AI!智穎智能讓射出機從「導航」走向「自駕」,桃園如何助攻技術落地?

曾是台灣製造業重要根基的塑膠射出產業,如今正面臨人才斷層危機。尤其桃園聚集大量工業區與製造業者,老師傅退休、新人才接不上的現況,更是許多工廠正在面對的現實難題。

從汽車零組件、網通設備、醫療器材到半導體載具,許多產品都離不開射出成型。智穎智能創辦人暨執行長張詠翔指出,全球塑膠射出市場規模超過 3000 億美元,每年仍以約 3% 至 4% 的幅度成長。需求並未消失,只是製造基地從台灣、中國逐步往東南亞等地移動。但機器可以搬、訂單可以轉,老師傅數十年累積的經驗卻很難複製。

這道人才缺口,正是 2020 年成立的智穎智能切入市場的機會。團隊從桃園中原大學的研究能量出發,歷經近十年研究與工廠驗證,嘗試把老師傅腦中的射出經驗,轉化成可以計算、保存與持續學習的 AI 模型,解決產業第一線面對到的挑戰。

把老師傅經驗交給 AI,射出成型從「導航」走向「自駕」

「餐廳沒有廚師是不行的。有再好的設備,不會做的人還是會把它做失敗。」張詠翔如此比喻射出成型的技術門檻。當模具完成後,生產現場仍得依產品、材料與機台特性,調整溫度、速度、壓力、位置等條件;即使使用同一種塑料,不同產品的調整方式也可能完全不同。

而老師傅的珍貴之處,不只是記住參數,而是知道面對材料、機台與環境變化時如何修正。智穎智能要做的,就是把這些難以傳承的「火候」拆解成可以運算的製程邏輯。目前其 AI 解決方案已應用於超過 200 種材料、50 多種產品類型。

把老師傅的經驗轉化為製程邏輯後,第一步就是讓 AI 協助操作人員找到合適的成型條件。智穎智能為此開發智能成型導引系統,工廠只要輸入材料、機台規格、產品尺寸等資訊,sMolding 便能計算第一組成型參數;若試模後出現產品缺陷,再由 sTroubleshooting 提供修正建議。

用手機即可查看系統狀況
圖/ 智穎智能提供

「它就像導航。我今天告訴你要從 A 點到 B 點,但不知道路怎麼走,導航會把路徑算給你。」張詠翔說。對射出成型而言,這條「路徑」就是溫度、速度、壓力與位置等參數如何組合。以半導體載具試模為例,傳統方式需 7.5 小時,導入系統後縮短至 2 小時,材料使用量從 23 公斤降至 8.7 公斤,整體試模成本降低 64%。

但找到正確參數只是第一步,真正進入量產後,工廠面對的「路況」還會持續改變。溫溼度、材料批次與機台耗損,都可能讓原本設定好的製程條件產生偏移。智穎智能因此進一步開發 StabMolding 成型穩定模組,透過射出壓力數據持續監控品質,並依生產狀態自動補償關鍵參數。換言之,AI 不只在試模階段提供一條正確的「導航路徑」,進入量產後還能因應製程變化持續修正,進一步朝「自駕」邁進。

從產線驗證到海外布局,桃園如何助攻智穎智能跨過0到1?

但要讓 AI 真正走進工廠,智穎智能採取 SaaS 訂閱模式,將核心運算留在雲端持續學習與更新,降低中小型製造商一次投入大量資金的門檻。另一項差異則是「跨廠牌」。現實中的射出工廠往往同時擁有台灣、日本、歐洲不同品牌與年份的設備,因此智穎智能的方案既能導入既有設備,也能與射出機、控制器業者合作,在新機出廠時直接整合。「一個工廠不會只有一個廠牌,就像你家的車庫不會永遠只放同一品牌的車。」張詠翔說。

對智穎智能而言,AI 真正走進製造現場的關鍵,在於不同世代、不同品牌的設備都能導入。只是對工業 AI 而言,降低導入門檻還不夠,更關鍵的是能否取得真實產線反覆驗證。對從中原大學研究成果衍生創立的智穎智能而言,桃園不只是公司所在地,也提供了技術走向市場的第一塊試驗場。「對新創來說,第一個就是要經費、要人才、要場域,再來就是客戶與合作夥伴資源。」張詠翔說。

成立初期,團隊透過桃園市政府研發補助、新創競賽與基地進駐等資源,降低早期研發與營運負擔。更重要的是,桃園密集的製造業聚落,本身就是智穎智能最直接的潛在市場。透過市府串聯工業區與在地企業,智穎智能在創業初期接觸到位於桃園的「良器」,成為公司第一個客戶。從概念驗證、產品調整到實際導入,合作一路延續至今。對必須進入產線反覆驗證才能成熟的工業 AI 而言,第一個願意開放場域的客戶,意義遠超過第一筆營收。

如今,從桃園製造現場磨出的解決方案也開始往海外走。「日本這一次,完完全全都是桃園市政府帶著我們去做這件事情。」張詠翔表示,透過市府帶領團隊前往日本神戶,智穎智能接觸當地官方與企業資源。在市府引薦下,團隊成功對接了神戶知名加速器,更取得日方針對外資新創設立公司與拓展市場的兩階段實質補助資訊。目前團隊正籌備日本布局,為下一階段海外市場拓展做準備。

智穎智能在 TaipeiPLAS 2026 台北國際塑橡膠工業展,展示 AI 智慧製造成果,現場商洽氣氛熱烈,成功吸引產業關注。
圖/ 智穎智能提供

AI 解決「怎麼生產」後,下一步是「替誰生產」

當 AI 開始解決「怎麼生產」,張詠翔看到的下一個問題,是「替誰生產」。部分製造商提高生產效率後反過來問他,如果我的產能多了 20%,但沒有多 20% 的訂單,我何必要做那麼快?

這個問題催生了智穎智能下一階段的製造媒合平台構想。隨著供應鏈分散至不同國家,品牌要在海外重新尋找符合特定規範與製程能力的供應商,也愈來愈困難。團隊因此希望串聯既有使用 AI 方案的製造商,讓品牌端能依條件尋找供應商,也讓製造端的閒置產能有機會被看見。團隊預計 2027 年上半年推進平台服務,初期規劃串聯超過 200 家製造商與破千台機器。

從中原大學的研究,到桃園工廠提供第一個實際驗證場域;從把老師傅經驗變成 AI「導航」,再走向能自行修正製程的「自駕」,智穎智能試圖數位化的,是製造業最難被保存的資產:人的經驗。而當全球供應鏈持續移動、製造基地愈來愈分散,這套從桃園工廠磨出的 AI,下一步不只要替老師傅找到數位接班人,也要重新連結散落全球的製造能力。
而「Meet 桃園+」也期盼持續透過計畫的媒體報導與宣傳資源,將更多像智穎智能這樣扎根在地、走出海外的創業故事傳遞出去,讓外界看見桃園豐沛且具實戰力的創新動能。

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