國發會龔明鑫:生技產值4年拚兆元!專案辦公室、軟體醫材規範鬆綁、租稅優惠多路並進

2021.01.06 by
王郁倫
國發會龔明鑫:生技產值4年拚兆元!專案辦公室、軟體醫材規範鬆綁、租稅優惠多路並進
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台灣生技產業能否拚國際化,邁向兆元產值?除智慧醫材專案辦公室成立,投資生技新創租稅優惠放寬,國發會也呼籲生技產值應追上「市值」,更扎實化。

台灣生技產業力拚未來4年產值破兆元。為加速台灣智慧醫材產業創新發展,食藥署也會成立智慧醫材專案辦公室,提供一站式服務,輔導業者產品加速上市,提升產值,國發會主委龔明鑫更直言期望4年內生技產值能破兆元。

國發會主委龔明鑫4日出席生策會年會演說指出,台灣物聯網產值2018年已經破兆元,不含半導體,包含感測層、通訊層、平台層、應用層4部分,2020年產值已經到1.3兆元,智慧機械產業也破兆元,生技產業則雖產值尚未破兆,但股票市值已經先破兆元,期望未來4年生技產值也破兆元。

食藥署長吳秀梅表示將成立智慧醫材專案辦公室,服務資訊業者跨域創新。
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軟體醫材變更簡化,成立智慧醫材專案辦公室

龔明鑫指出,生醫列為國家六大核心產業中,台灣(ICT)資通訊產業結合專業領域可以扮演非常強的角色,台灣有大數據及AI分析能量,還有BIOBANK基因資料庫,醫療相關資料豐富,透過AI整合的話可以提高精準醫療或預防照護,節省非常多醫療資源浪費。

另外,他指出,透過基因跟健保資料庫,利用大數據平台就能開發精準預防診斷體系。

而為推動智慧醫材產業創新,食藥署署長吳秀梅表示,台灣醫材軟體許可證迄今共發出1,518張,但國產製造商只有156張,占比不到一成,顯示台灣本土業者還有很大發展空間,期望資訊跟醫界跨域合作。

廣達董事長林百里是生策會副會長。
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目前台灣醫材廠商總計有1649家,販賣醫材通路高達49,719家,營業額1,177億元,為提升生技產值,今年除成立智慧醫材專案辦公室,提供一站式輔導,也協助資訊業者釐清醫療法規問題,完善醫材法規制度,輔導醫材商品進入市場。

食藥署也將成立智慧醫材專案辦公室,提供資訊業者一站式輔導,並進一步完善醫材管理法規,包括訂定電腦輔助偵測(CADe)審查要點指引、公佈「無顯著風險(NSR)醫材臨床試驗」不須提出申請的類別,甚至研擬「醫療器材軟體藥證(SaMD)不需要提出變更申請」的原則與態樣,簡化智慧醫材產品上市前的驗證流程,並有利於醫材軟體更新。

龔明鑫指出,台灣有很強防疫能量,可以開發更精準防疫場景,比方入境檢疫或5G遠距防疫,台灣技術跟設備都已經有了,也可以擴展國際生醫商機,比方國際檢疫與防疫追蹤,台灣都是做全球最好的,未來只需適應不同國家規範做調整即可。

新醫材法規將研擬多項變革,加速產品上市與驗證審查時程。
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希望未來四年,龔明鑫表示台灣生醫產業產值可以破兆元。破兆除可以創造就業,也能建立生態體系供應鏈,比方台灣再生醫學有研發產品,但沒有細胞工廠,未來可以一步一步將產業鏈建置起來,產值就能提升,讓兆元市值更扎實。

產創條例租稅優惠將調整,企併法助新創出場

對生技新創在投資跟人才面的協助,龔明鑫指出,過去亞洲矽谷1.0推動創新創業環境優化,從資金、人才及法規、市場四大方向推動,今年第三季,金管會將推動創新板優化IPO管道,原因是很多生技業尚未獲利,但若產品出來,可以有先有創新版讓其掛牌,在創新板市值達一定規模可以未獲利上市,但投資人需要是專業類型才能投資。

他指出,過去2年天使投資方案已促成128家新創投資,總投資金額50億元,其中國發基金自己出資28億元,未來將加碼到100億元。

國發會提出新創投資租稅條例修正,期望放寬投資門檻。
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而128家天使新創中,有25家是生醫公司,家數比例約2成,但被投資金額占比僅16%,比例比預期小。另台杉59億元生技基金已經投資12家,包括台康等。

龔明鑫指出,產創條例部分也計畫調整租稅優惠,鼓勵投資人,原本天使投資人投資100萬元在2年內新創,持股超過2年,可以有50%個人綜合所得總額減免,未來研議鬆綁新創需成立兩年年限規範,因為生醫產業要轉好所需期限是較長。

企業創投(CVC)方面將做企併法修正,讓新創有友善環境可以順利出場,併購新創產生的無形資產可攤銷年限延長,並開放非對稱併購門檻,都有利於新創。同時開放保險業投資PE(私募股權)基金。

另外他補充,國發會有一個新創法規調適平台,生醫部分已經協調34項,比方開放保險公司透過糖尿病服務管理平台App推廣糖尿病患者健康保險,過去本來是不行的,現在透過協調,衛福部也同意。

他指出,台灣防疫能力在國際已有相當高可信賴度,期待台灣生醫產業也能走出海外,拓展商機。

責任編輯:蕭閔云

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