AZ疫苗擴大施打、歐盟證實可能與血栓有關?疫苗資訊懶人包一次看
AZ疫苗擴大施打、歐盟證實可能與血栓有關?疫苗資訊懶人包一次看

新冠狀病毒(COVID-19,俗稱武漢肺炎)疫苗是近日大家最關心的事情,《數位時代》整理疫苗的最新進展,持續為讀者更新。

指揮中心:AZ疫苗仍「利大於弊」

目前第二批、19萬劑的AZ疫苗已於4月4日抵達台灣,指揮中心也宣布擴大施打範圍,4月12日起開放對象含括中央及地方政府防疫人員以及國籍航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作之第一線人員等高接觸風險工作者。

 延伸閱讀:AZ疫苗19.92萬劑4日上午抵台!4月6日起103家接種點開放3類人施打

而歐洲藥物管理局(EMA)針對AZ疫苗所引發的疑慮解釋,AstraZeneca COVID-19 疫苗之注射,與注射後出現非常罕見的血栓併血小板低下事件,可能有關聯,惟依目前的科學證據,尚未有具體明確的風險因素。因此經評估審視後結論,AstraZeneca COVID-19 疫苗於預防 COVID-19 感染、感染後重症、住院及死亡之臨床效益,仍大於接種後發生不良反應之風險。

由於服用避孕藥與接受荷爾蒙治療為引起血栓之危險因子,建議現階段前述對象接種前後停藥至少 28 天。另接種疫苗後 14 天內,若出現呼吸困難、胸痛、持續腹痛、四肢腫脹或冰冷、持續嚴重頭痛或疼痛加劇、視力模糊、非注射部位出現不尋常出血點、紫斑等症狀,應立即就醫。

首批AZ疫苗開打

台灣首批AstraZeneca COVID-19疫苗共116,500劑已於2021年3月18日完成檢驗封緘,並依地方政府調查之接種意願人數,配送部分劑量至57家接種點,同時訂於3月22日起,提供專責病房、負壓隔離病房或負責採檢之醫事人員接種。3月22日這天,行政院長蘇貞昌接種「全台第一針」、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也隨後示範施打疫苗。

AZ疫苗開打
圖/ 行政院
AZ疫苗開打
圖/ 行政院
AZ疫苗開打
圖/ 行政院
0322-指揮官施打疫苗-2
圖/ 中央流行疫情指揮中心
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圖/ 中央流行疫情指揮中心

疫苗從哪來?何時到貨

中央流行疫情指揮中心指出,台灣將以3種形式:「國際投資」(世界衛生組織主導,疫苗取得機制COVAX)、「逕洽廠商購買」及「國內自製」方案取得新冠疫苗。

指揮官陳時中2月21日表示,台灣目前確定到手的疫苗有1981萬劑,未來最少會有3000萬劑,疫苗最大值會到4500萬劑,其中國產疫苗將占2000萬劑,由國內2家疫苗業者各提供1千萬劑。

其中預計最快取得的是約20萬劑的阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)疫苗。而與美國莫德納(Moderna)公司簽署的505萬劑疫苗,預計將於第2季開始供貨。該疫苗係為多劑型包裝(每瓶10人份),存放於-20℃可保存6個月,於2-8℃之使用期限為30天,依臨床試驗結果,每人需施打2劑,2劑間隔28天,疫苗保護效力可達94%。

疫苗來源 劑量 提供時間
英國牛津大學與阿斯特捷利康(AZ) 1000萬劑 未定
莫德納 508萬劑 預計今年第2季提供
COVAX機制 456萬劑 預計3月抵台20萬劑
美國輝瑞與德國BioNtech(BNT) 500萬劑 溝通中
國內廠商 共1000萬劑 二期臨床試驗中

誰能先打疫苗?去哪裡施打?

依職業、年齡、重大疾病排序。根據指揮中心「COVID-19 疫苗接種對象優先順序」,共有9大順序、1358萬人將優先接種疫苗。

COVID-19 疫苗接種對象優先順序
圖/ 指揮中心

國外三大廠疫苗出現副作用頻率

指揮中心提醒,一般來說年長者發生副作用的機率高於年輕人,且不同疫苗的第一劑、第二劑出現副作用的機率也不同,舉例來說AZ疫苗施打第一劑較容易有副作用,BNT/輝瑞和莫德納卻是第二劑機率高。

COVID疫苗副作用比較表.V4-01
圖/ 指揮中心

指揮中心指出,對疫苗成分過敏、施打第一劑AZ疫苗後出現嚴重過敏反應及18歲以下青少年,不可施打AZ疫苗;免疫功能不全、懷孕及正在哺乳者,應審慎評估是否接種。

指揮中心發言人莊人祥在記者會公布AZ疫苗施打建議,不可施打疫苗者包含:

  • 對疫苗所含成分過敏者
  • 施打第一劑AZ疫苗後出現急性嚴重過敏反應
  • 18歲以下青少年

另有急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染者,應暫緩施打AZ疫苗。

有以下狀況者,應謹慎評估施打疫苗的效益及風險,再決定是否施打AZ疫苗。包含:

  • 血小板減少或任何凝血功能異常(如血友病)
  • 免疫功能不全者(包括接受免疫抑制劑治療)
  • 懷孕或是可能懷孕的女性
  • 正在哺乳的女性

莊人祥也提醒,為預防以及及時處理施打後可能出現的過敏反應,應隨時備妥適當的醫療資源和監測措施,疫苗接種後,建議密切觀察30分鐘。

台灣國產疫苗研發現況

聯亞生技

疫苗原理: UB-612疫苗針對SARS-CoV-2病毒高精準設計(high precision design),為全球首創之COVID-19多重表位次單位疫苗(Multitope Protein/Peptide-based Vaccine, MPV)。

最新進展: 今年1月底獲得食藥署核准第二期臨床試驗執行,希望於一個月內完成約3,000位受試者收案並施打第一劑,目標6月中提交二期臨床試驗報告向食藥署提出緊急使用授權(EUA)申請,於7月開始供應疫苗。

公司產品與專案: 豬口蹄疫合成肽疫苗、公豬去勢合成肽疫苗、豬環狀病毒疫苗 、豬藍耳病疫苗 、阿茲海默症治療性疫苗、愛滋病治療性疫苗

高端疫苗

疫苗原理: MVC-COV1901新冠肺炎疫苗開發案,抗原設計技轉自美國國衛院(NIH),建構以三聚體結構呈現的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原,並採用美國Dynavax之CpG1018佐劑,由高端疫苗公司完成早期開發,篩選出候選疫苗免疫組合物。

最新進展: MVC-COV1901 於2020年底獲台灣衛福部人體二期臨床試驗許可,並已順利展開受試者施打。

第二期臨床試驗將採取雙盲、隨機、多中心試驗設計,招募3,700名20歲以上之受試者,以進一步進行大規模之疫苗安全性與免疫生成性評估。國內將有北中南共計11個醫院進行收案,分別為:臺大醫院、林口長庚、北醫附設醫院,三軍總醫院、台北榮總、中國醫藥大學附設醫院、台北萬芳醫院、行政院衛生署桃園醫院、彰化基督教醫院、成功大學醫學院附設醫院、和高雄醫學大學附設中和紀念醫院。

公司產品與專案: 登革熱疫苗、新型流感模擬疫苗、腸病毒71型疫苗、Anti-RSV生物相似藥。

國光生技:

疫苗原理: AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)候選疫苗,採重組蛋白技術。

最新進展: 1月27日,國光生技宣布將先在海外執行二期臨床,且因應新冠病毒出現變異病毒株,國光生技已開始追蹤病毒株突變情況,開發新一代次世代疫苗。

國光生技去年8月進行新冠疫苗第一期臨床試驗,是第一家獲得食藥署准許的國內公司,但去年12月因劑量問題無法進入二期臨床試驗。

公司產品與專案: 三價流感疫苗、四價流感疫苗、H1N1新型流感疫苗、日本腦炎疫苗、破傷風類毒素、結核菌淨素。

責任編輯:錢玉紘

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提供在地服務、鏈結全球網絡!KPMG台灣創新科技大賽,助新創躍登國際舞台!
提供在地服務、鏈結全球網絡!KPMG台灣創新科技大賽,助新創躍登國際舞台!

從2021年至今,每年11月在葡萄牙里斯本舉辦的Web Summit大會期間,都會有一場扣人心弦的「KPMG Global Tech Innovator」(以下稱KPMG GTI)全球總決賽。包括KPMG台灣、瑞典、巴西等各個國家的會員所,會在國內先經過激烈競選、推派出一組代表隊後,接著再由KPMG全額贊助,前往里斯本,一同展開一場新創間的「國際擂台賽」,「這是目前全球規模最大的新創賽事。」KPMG安侯建業創新與新創服務團隊主持會計師黃海寧強調。

KPMG GTI 規模最大新創賽事、創業風向球

她進一步解釋,由KPMG Global Private Enterprise創新創業服務網絡平台舉辦的KPMG GTI,一方面是為了提供各國新創產業在地服務,同時也是透過KPMG的國際網絡,為新創鏈結全世界。

如今,隨著賽事即將邁入第四屆,KPMG GTI幾乎已成為全球新創的風向球,每年進入決賽的隊伍,都是站在趨勢上創業。例如2021年有17個國家的KPMG會員與會,裡頭的主題包括AI和機器學習、金融科技與金融服務應用、零售和電商等,而台灣選出的代表隊,是投入AI、致力找出數據價值的InfuseAI;2022年增加至22個國家與會員所參賽,隨著ESG浪潮興起,在前三名中,包括能源跟潔淨科技、電商與零售的應用和健康科技等主題,台灣則由開發次世代眼動追蹤模組的見臻科技入選;2023年再度擴增至23個國家、隊伍與會,永續、AI和機器學習、金融科技一樣是熱門議題,黃海寧觀察,歐洲與中東國家的隊伍對「永續」議題著力甚深,尤其聚焦在像氫能等新潔淨能源解決方案的提供與應用,而耕耘永續、減碳的台灣代表活優科技,同樣不落人後,專注在植物肉油脂的研發。

特別的是,在KPMG GTI全球總決賽中,所有參賽隊伍需要在一周前抵達里斯本,準備事前採訪、與創業導師的三次一對一對談。所有採訪、短片錄製都採最高規格,由知名科技節目《Beyond Innovation》的主播兼製作人 Michael Bancroft進行訪談,Michael Bancroft也會在決賽的pitch時刻,擔任主持。來自全球知名創投機構、加速器和科技巨擘的評審,則會在團隊結束三分鐘的簡報後,針對選題、商業模式、短中長期發展規劃等環節,提出簡潔但直指核心的問題,「這是一場體現『創業無國界』精神的賽事,尤其團隊都是以『革命性的高科技』為題,不只要解決台灣一小撮人的問題,而是整個地球的問題,每一個建議都會非常受用。」黃海寧說。

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圖/ KPMG

賽事結束後,由於KPMG擁有完整的創新創業服務網絡平台和資料庫,所有參賽隊伍的資料,都會被收錄到KPMG的平台和資料庫中,方便全球投資人尋找標的,等於團隊不需要到不同國家、台灣駐各國的辦事處一一叩門,「只要透過KPMG的平台,直接在全球23個國家,都能找到對的資源。因為每個國家背後,就是一個KPMG的新創服務團隊在支援他們。」

從第一屆至第三屆,台灣的新創代表在KPMG GTI全球決賽中都收穫滿滿。那麼,究竟要如何才能脫穎而出,成為「KPMG GTI台灣創新科技大賽」的冠軍,代表台灣出賽?

選拔台灣代表 著重前瞻性、創業的人文素養

黃海寧解釋,賽事鎖定創立2至5年的早期科技新創,團隊首先必須經過書面初審,接著在決選的pitch中,展現自己的主題、技術、產品與商業模式,最終由9位評審團共同做出決定,「我們挑選代表隊的考量點,並非是已經募到很多資金、開始有許多訂單、高營收的閃亮明星。評審反而更希望看到具前瞻性、充滿信心的團隊。」

由於評審團中,KPMG僅占2個名額,另外7位是創投、加速器的代表,因此也能推薦各自輔導的團隊前來參賽,目的是期望藉由多元的評審團組成,擴大參賽團隊範圍,找出遍布台灣的優秀隊伍。

即便新創最終沒有成為代表台灣出征的團隊,但只要是進入前10名的隊伍,評審團便會設計各式各樣的課程、資源,協助新創在未來一年中快速成長。近來,黃海寧就觀察到,許多在0到1階段團隊的主要投資人,其實是台灣的中小企業主,但由於投資人和團隊間缺乏理解、互信,對新創的未來走向、產品發展等問題的看法可能天差地遠,導致新創無法挺過死亡幽谷,最終不幸夭折。因此,包括信任關係、基礎會計財報知識、法律知識、股權結構等,都是KPMG會提供新創團隊的重要課程內容。

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圖/ KPMG

另外,過去KPMG的媒合區域較著重在北區,且多為幾間固定的大企業;今年,KPMG預計增加中小企業與新創間的媒合,會再將媒合範圍擴大至南部,建立與億載會、磐石會等團體的合作關係。

目前,第四屆的KPMG GTI台灣創新科技大賽已經開跑,對於有心參與KPMG GTI競賽、成為台灣代表隊的新創,黃海寧透露,她經常在國外的創業團隊身上,看到對技術和產品的自信、對夢想的擘畫、對技術的擁抱,以及愛護地球的態度。她建議團隊參賽前,可以向不同面向的專家虛心求教,讓專家將技術、產品、商業模式協助修整到對的樣態,再端上舞台,「產品、技術固然重要,但建立與利害關係人的互信、培養『創業的人文素養』,也會是新創能否走得長久的關鍵。」

第四屆的KPMG GTI台灣創新科技大賽,瞭解更多:
https://kpmg.com/tw/en/home/insights/2024/03/global-tech-innovator.html

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