高端疫苗規劃以{{{免疫橋接}}}方式申請EUA，但媒體報導美國食品藥物管理局（FDA）對「免疫橋接」的科學定位未定。衛福部今天表示，目前美國FDA對免疫橋接無官方立場，並不表示免疫橋接不可能。
對於國產疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，衛福部擬以免疫橋接（immune-bridging）方式佐證，但有媒體報導指出，美國FDA對於免疫橋接的科學地位未定，不贊同以免疫橋接替代3期臨床試驗。
編按：所謂的「免疫橋接」，是指施打疫苗者的血清，能在實驗室測出中和抗體（無需臨床試驗），且其產生的抗體量與效價，能與已上市疫苗產品相當，就當作有效。日前食藥署公佈疫苗緊急使用授權的審查標準，其中以「免疫橋接」代替臨床三期研究，意即疫苗不需要臨床保護力的證據，就給予授權。
圖／ 食藥署
衛福部次長薛瑞元今天出席行政院會後記者會時說明，經衛福部人員與美國FDA聯繫後，美方目前對於免疫橋接沒有官方立場，並非表示免疫橋接不可能。
行政院發言人羅秉成則補充表示，政府EUA審查有明確規定、標準和辦法，將在符合緊急性、有效性和安全性的原則下審查。
至於衛福部是否針對「疫苗護照」做出規劃，薛瑞元則說，世界衛生組織（WHO）目前對於是否已施打疫苗做為入境許可，尚未有定論，也尚未有國家以打疫苗做為入境條件，但衛福部將持續關注歐盟、美國和WHO的未來做法。
另外，有關美國日前承諾將贈台75萬劑武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗，衛福部疾管署長周志浩則在記者會中表示，疫苗何時能抵台，台美之間還在持續討論中，有進一步消息會對外說明。
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責任編輯：蕭閔云
