一道寵物用藥新制,為何讓大樹藥局站上風口浪尖?寵物用藥實務上遇到什麼難題?
一道寵物用藥新制,為何讓大樹藥局站上風口浪尖?寵物用藥實務上遇到什麼難題?

原訂於7月上路的寵物用藥新制,在飼主與獸醫反彈聲中緊急喊卡,這項試圖解決「寵物使用人藥」灰色地帶的制度,卻因藥品供應不足、取得流程複雜與急診風險等問題,引發醫療現場疑慮。與此同時,通路與配套安排也掀起討論,大樹藥局更成為眾矢之的…

寵物用藥新制是什麼?

長期以來,由於寵物專用藥品不足,獸醫師在臨床治療時,常需要使用「人用藥品」替代,然而,這往往遊走於《藥事法》與《動保法》的邊界。為了讓獸醫能合法、正當地取得藥品,農業部與衛福部會銜訂定新法「寵物用人藥管理辦法」,旨在建立明確法源,改善過往權責衝突的困境。

在制度設計上,新制採取「雙軌制」取得藥品,一方面由藥商將人用藥品登錄為動物保護用藥,可直接供應動物醫院使用;另一方面,若藥品未完成登錄,則須由獸醫開立購藥證明,改由飼主自行至藥局購買後,再帶回醫院施用。

原定於今年7月1日上路的新制,在推行初期即面臨諸多挑戰,原規劃的701項藥品清單中,截至4月4日止,僅有144項、216件完成登錄,低登錄率引發了獸醫界與飼主的高度不安,擔憂新法上路後,反而因為程序繁瑣導致許多急需藥品無法使用,形成醫療空窗期。

對此,主管機關雖將制度由「核准登錄制」改為「公告制」,改由防檢署主動公告可供動物使用的藥品清單,免除藥廠逐項申請登錄的程序,但爭議仍不斷延燒。

在這樣的背景下,農業部防檢署10日邀集衛生福利部、藥師公會及獸醫師公會進行多方研商。在考量現行制度配套與共識仍有落差下,與會人員最終決議暫緩實施《人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法》修正草案,於4月15日防檢署在立法院證實該修正草案將註銷,待程序完成,近日會公告,之後預計將另研擬新辦法。

為何寵物用藥新制引發強烈反彈?

相較於制度初衷強調用藥合法化,醫療現場更關注的是新制在實務運作上的可行性問題,多數爭議集中在「藥品供應」、「取得流程」與「責任歸屬」三個層面。

首先是「 藥品供應斷鏈 」問題,依照規劃,人用藥若要納入動物使用,須經由藥商登錄為動物保護用藥,才能合法供應動物醫院,然而,臨床急診常用的強心劑、支氣管擴張劑等,本就是動物急救與重症治療的必要用藥,在整體登錄率偏低的情況下,獸醫界普遍憂心,一旦制度上路,部分關鍵藥物可能出現取得受限的情況。

在這樣的前提下, 新制中取得藥品的路徑之一「由飼主自行購藥」,也被認為難以承擔醫療現場需求 。按照制度設計,若藥品未完成登錄,獸醫須開立購藥證明,由飼主自行前往藥局購買,再帶回醫院施用,但在夜間或假日時段,藥局未必營業,偏鄉地區更可能根本無藥可買,直接壓縮黃金治療時間。

即便在都會區,也並非所有藥局都備有寵物適用劑量或相關藥品,飼主可能需要多次奔波才能取得所需藥物,增加時間與金錢成本。這也讓外界質疑,新制是否將原本可在院內完成的醫療流程,轉嫁為飼主自行承擔的負擔。

最後則是「 責任歸屬模糊 」問題,當藥品由飼主購買並運送,過程中若出現保存不當、溫度控制不佳或藥品品質受損等狀況,將難以釐清責任。一旦發生療效不彰或副作用,究竟應由開立證明的獸醫負責,還是負責調劑的藥師,或是實際運送的飼主承擔,現行制度並未給出明確答案。對醫療端而言,這也意味著潛在醫療糾紛風險上升。

整體來看,反彈並非單一族群的情緒反應,當政策設計未能充分貼合臨床需求,原本意在「讓用藥更安全」的制度,反而可能在第一線形成新的障礙。

大樹藥局陷輿論風暴,通路角色引發市場質疑

同時,另一個爭議焦點出現在通路端。隨著制度設計將部分用藥取得流程轉移至藥局,藥品通路在整體寵物醫療體系中的角色也被放大,而這正是輿論關注的起點。

其中,連鎖藥局業者大樹藥局因過去曾對外宣稱為「全台唯一獲得動物用藥販售許可證的寵物店」,且於3月26日法說會上指出,寵物健康服務將成為大樹未來重要的成長動能,並規劃將寵物的服務據點從約10家擴展至全台400多家門市。

大樹藥局
圖/ 大樹藥局官網

這些布局與政策討論時間點相互交錯,引發輿論關注,外界質疑在制度尚未全面上路前,特定業者已提前因應制度變化進行市場卡位,包括申請動物用藥販售資格、擴展寵物服務據點等,是否可能在未來市場中取得先行優勢,甚至讓市場集中在少數業者手中。

面對質疑,大樹藥局於4月11日發出聲明澄清,強調寵物用藥新制為長期政策規劃的一環,業者指出,相關制度早於2015年《動物保護法》修法後即開始討論,為歷時多年的公共政策進程,並非由單一企業推動、主導或提案。

業者進一步表示,自身角色是配合政策發展,提供飼主更多元的寵物照護服務選項,而非試圖壟斷市場。對於外界關注的市場競爭問題,則強調未來仍須回歸制度設計與主管機關規範。

針對近期延燒的爭議,行政院長卓榮泰4月14日於立法院備詢時指出,在實務問題尚未釐清前,不會設定新制上路時程;而立法院長韓國瑜則於社群平台發文表示,暫緩實施意味著問題仍待解決,制度如何在用藥管理與臨床需求之間取得平衡,仍需更具體且可行的調整方向,他並強調,「寵物的生命,不該在制度尚未完善之前,被迫承擔風險。」

本文授權轉載自《工商時報》

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