數位健康醫療的春天？美國FDA啟動先導計畫，蘋果、三星等九家公司入選|數位時代 BusinessNext

FDA啟動改革，加速醫療創新

健康醫療產業的規範繁多，新產品申請上市往往都要花上至少好幾個月，甚至是更長的時間，也阻礙了數位科技在健康醫療領域的創新發展進程。過去最著名的例子或許是美國知名基因檢測公司23andMe在2013年曾被FDA要求暫停宣傳及銷售健康分析產品服務，後來是一直到了今年的4月他們才終於獲得FDA認證，獲准讓使用者在無醫生陪伴下自行做基因檢測。

「我們需要現代化的規範框架。」今（2017）年5月上任的FDA局長史考特，戈特利布（Scott Gottlieb）在加州舉辦的AdvaMed MedTech會議上，宣告啟動這個用以加速健康科技發展的FDA Pre-cert先導計畫，希望能藉此找出更好的方法，為健康科技建立更有彈性也更適切的規範。FDA稱這將會幫助美國的數位健康法規改革。

蘋果、三星等九家公司入選先導計畫

同時戈特利布也宣布已經從超過一百家申請企業中選出九家獲選參與計畫的公司，分別是較具規模的蘋果、Fitbit、嬌生（Johnson & Johnson）、羅氏（Roche）和三星，以及新創公司如Pear Therapeutics、Phosphorus、Tidepool，和Verily。其中Verily的前身是Google X實驗室的生命科學團隊，曾經發表過可以測血糖的隱形眼鏡，後以Verily的名字獨立成公司，現在也是Alphabet旗下的一員。

FDA在新聞稿中特別強調，這個計畫主要不是針對個別產品，重點在開發者。不過相信對這次入選的九家公司來說，獲選參與這項計畫也等於得到參與訂定美國健康科技相關規範的機會，有利於為未來發展做提前布局。

「2025台中耶誕嘉年華」於12月12日至1月1日盛大登場！今年活動主燈特別邀請全球知名療癒系角色IP《角落小夥伴》擔綱主角，於舊台中火車站前廣場設置高達18公尺之全新主燈「耶誕珍甜」耶誕樹，不僅是歷年最高紀錄，更以「千層奶油蛋糕」為靈感，打造出「全台唯一穿著手工訂製蛋糕裙的耶誕樹」，呼應「台中珍甜」主題。另外，角落小夥伴裡的五大超人氣角色：「蜥蜴、貓、炸豬排、白熊、企鵝？」，也將化身巨型立體氣膜，齊聚耶誕樹旁與站前廣場，陪伴民眾共度溫馨佳節。

今年在柳川展區，角落小夥伴裡的五位超人氣角色齊聚在柳川水舞台，與蜥蜴的母親共同化身超大型立體氣偶「蜥望舞伴」，搭配歡樂療癒的水舞燈光秀，點亮河畔夜色；還有「來企泡湯」主題燈飾，可見企鵝？坐在湯桶上，周圍煙霧繚繞，彷彿置身谷關溫泉；「白熊好品」則呈現白熊在冰塊上享受著好喝的茶；美食界人氣王炸豬排與炸蝦尾則在民權路「炸物食堂」驚喜亮相，增添逛燈樂趣。在綠川展區設置「幸福快遞」及「耶誕之森」燈區，設有巨型耶誕老公公氣膜，搭配麋鹿燈飾，營造歡樂的耶誕節慶氛圍。涵洞則延伸出甜蜜莓粉光與水藍雪花燈片的「雪花光廊」，引領人們迎向耶誕佳節。

新聞局表示，今年在舊火車站前廣場設立「耶誕市集」，邀請120組文創、手作、甜點等青創攤位輪番出攤外，更結合活動與公益，首度推出「視障按摩」攤位，讓民眾在賞燈同時，可以品嚐到各式甜點與發現特色文青小物，並能享受免費專業的按摩服務。另外，活動期間每週五至週日晚間，更安排了一系列藝文表演，包含奇幻泡泡秀、魔術秀、歡樂小丑互動雜耍與高難度的扯鈴特技等多樣化節目，讓市民朋友沉浸在熱鬧繽紛的耶誕歡樂氛圍中。

新聞局補充，為了讓市民朋友更輕鬆抵達這場「珍甜」盛會，展區鄰近優化公車專用道，建議搭乘300、301、302、303、304、307、308路公車，在「台中火車站」或「台灣大道中華路口」下車即可輕鬆抵達。邀請所有市民朋友與遊客，一同沉浸在燈光、音樂和甜點氛圍中，享受這場最溫馨、最「珍甜」的台中耶誕嘉年華！更多活動詳情，請持續鎖定台中市府官方粉絲專頁「漾台中」（https://www.facebook.com/GLAT.Taichung/ )。

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