首款獲FDA批准的智慧配件,Apple Watch成為心房顫動救命神器
首款獲FDA批准的智慧配件,Apple Watch成為心房顫動救命神器
2017.12.01 | 蘋果

心房顫動(Atrial fibrillation,AF)是導致中風及心臟功能異常的主因,而為了要進一步了解Apple Watch是否能準確監測出心房顫動的前兆,蘋果與史丹佛大學醫學院合作進行研究,推出一款針對心臟研究的App;另外,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了第一款搭配Apple Watch使用的心電圖(EKG)套件,寄望Apple Watch成為新時代的救命工具。

用Apple Watch檢測心房顫動前兆

蘋果與史丹佛大學醫學院推出一款心臟研究App「Apple Heart Study 」,今天在美國App Store 正式推出。

這款App會搭配Apple Watch監測心率跟心律,「心率」是指心臟跳動的頻率,心臟每分鐘跳動的次數、「心律」是指心臟跳動的節律,與心率不同,一旦偵測到用戶數據異常,就會在手機上通知用戶,進一步提供免費醫生諮詢以及提供安裝心電圖(EKG)套件。

「這看起來是一個簡單的研究,但我們認為現在是一個很特別的時機。」蘋果營運長Jeff Williams表示,「希望我們可以拯救更多的性命。」

根據《自由時報》今年四月份的報導,有心房顫動(Atrial fibrillation,AF)患者比起一般人死亡率高出2倍、中風風險高出5倍,台灣20歲以上的民眾可能高達30萬人有心房顫動問題,但大約只有25%的病人會出現症狀、75%的病患並不知自己的症狀可說是身體的「隱形殺手」,而心房顫動每年光是在美國就造成13萬人死亡,因此蘋果想透過Apple Watch貼身監測,提早幫用戶找出心臟問題的癥兆。

蘋果在Apple Watch上結合軟硬體,透過感測器在手腕上的四個點蒐集數據偵測血流量,軟體的演算法會從數據模式中去篩選出異常的心律數值。

首款獲FDA批准的心電圖套件「Kardia Band」

一旦Apple Watch發現異常就會通知受試者,並透過電話視訊提供免費的遠端諮詢,除了會建議做進一步的檢查,也會建議有異常的用戶安裝Apple Watch的心電圖(EKG)套件「Kardia Band」,這是一款由AliveCor公司開發針對Apple Watch的第一款醫療套件,同時也是第一款通過美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的套件,用戶只要跟AliveCor的Kardia App配對,就能檢測異常心律和心房顫動,紀錄也會發送給醫生。

使用方法也很簡單,用戶只要觸摸錶帶上的插槽中的感測器30秒就能獲得心電圖讀數,AliveCor還在Kardia App上加入AI功能,可以分析手錶蒐集到的心率和活動感測器的數據,快速診斷的特點,可以在病患發生危急情況時提供醫護人員參考發揮救命作用。

Kardia Band
美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了第一款Apple Watch測量心電圖的套件。
圖/ Alivecor

這項套件的優勢,是可以讓心電圖讀數在脫離iPhone或離線的狀況下也能使用,對於需要隨時測量心率的用戶來說將是一大福音。Kardia Band售價為199美元,需要額外支付99美元的年費才能只用所有功能。

是「預警」而非「診斷」工具

蘋果表示這項研究的目的是要「預警」症狀,而非直接幫用戶「診斷」,這兩者有很大的區別,強調並沒有要讓Apple Watch變成醫療儀器,但隨著功能逐漸超出單純的運動、健康範疇,蘋果也緊密地跟美國聯邦監管機構合作,並計劃向當局提交研究的成果。

蘋果營運長Jeff Williams談到,過去許多用戶告訴蘋果Apple Watch救了他們的生命,因此決定投入這項研究,「我們不是有一天突然起床說我們做了 iPhone、我們做了 iPad,接下來直接進攻健康領域吧!」言下之意指出蘋果的每一個研發背後都有充分的動機跟理由。

由於多數人不會感受到心房顫動明顯的症狀,透過這類配戴式裝置可以幫助人們在疾病發生前即早察覺。過去僅有病史或高風險的病患才會密切注意這些數值,因此過去這些資料相對難以取得,也因為這份研究包含了年輕、健康的研究對象,可以更清楚了解一般人症狀會在何時出現。

Apple Watch
蘋果希望透過新推出的App,幫助用戶「預警」症狀,而非直接幫用戶「診斷」。
圖/ shutterstock

目前,這項研究由史丹佛大學醫學院負責主持,蘋果表示,只要是超過22歲的且擁有Apple Watch Series 1以上的用戶都可以申請參與這項研究。

蘋果過去曾經支持研究人員開發過許多基於iPhone應用的相關研究,但這次是蘋果首次宣布推出自家研發的應用,截至目前為止,已有500多名外部研究人員使用蘋果的ResearchKit和CareKit 套件,招募大約300萬名受試者。

為什麼Apple Watch本身沒有通過FDA認證?

事實上,Apple Watch內建的心率感測器本身就具備相當多功能,像是能夠偵測睡眠呼吸暫停的準確率可以高達90%,但在美國通過食品藥品監督管理局(FDA)認證的器材才能進入商業臨床應用。

蘋果執行長庫克曾表示,蘋果之所以一直沒有將Apple Watch進行FDA認證,是因為太耗費時間將會拖累產品更新速度,以這次AliveCor心電圖偵測套件為例,送交FDA批審的時間整整超過兩年,若讓Apple Watch本身做FDA認證,完成時下一代產品恐怕都要推出了,也因此目前Apple Watch蒐集到的用戶生理數據只能用於參考,不具備醫療診斷的效力。

關鍵字: #Apple Watch
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從醫院到工廠,從2B到2C:北醫、光寶、AWS、希達數位以實戰經驗分享碳揭露與AI淨零新路徑
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氣候變遷不只是環境議題,而是攸關國際經貿的新政治語言,隨著碳定價時代來臨,去碳化能力將重新改寫全球供應鏈秩序,而這意味著:能源轉型不再只是政府的任務,是每一家企業的必修課。
在這波變局中,光是做好組織碳盤查仍不足夠,領先企業不僅開始管理產品碳足跡、更以AI數據治理提升供應鏈碳管理,例如,光寶科技因應客戶的脫碳淨零路徑積極建立碳足跡資料庫,並號召供應鏈夥伴參與,全面揭露產品碳足跡;以及台北醫學大學攜手希達數位等夥伴取得碳足跡數據與建立標準化的碳排計算方式,更好計算醫療器材設備的碳足跡。
換言之,碳不是被動記錄的數字,而是驅動新價值的槓桿,誰能把減碳轉化為市場優勢,就能在淨零新賽局中掌握主導權。對此,台灣永續能源研究基金會董事長簡又新進一步解釋:「台灣不僅是全球AI硬體重鎮,也積極開發AI應用服務,其中又以「AI驅動的碳排管理」最受矚目,因為,碳排數據龐大、變化快速,單靠人工根本無法處理,唯有借助AI才能即時解析、快速決策,讓永續不只是口號,而是可以落地的營運模式。」
「為實踐台灣2050淨零轉型,透過兩大–科技研發跟氣候法治–治理基礎,以及四個–能源轉型、產業轉型、生活轉型與社會轉型–轉型策略推動12個關鍵戰略,如發展風電/光電、氫能、前瞻能源等,目標是以削減碳排跟碳匯抵減達成淨零目標。」行政院能源及減碳辦公室副執行長林子倫如是說道。

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台灣永續能源研究基金會董事長簡又新重申減碳的急迫性,並分享:「唯有借助AI才能即時解析、快速決策,讓永續不只是口號,而是可以落地的營運模式。」
圖/ 數位時代

醫療減碳進入關鍵期,AI驅動供應鏈碳足跡管理成顯學

根據國際健康無害組織(HCWH)的統計,全球醫療部門的碳排放量約占全球溫室氣體排放總量的 4.4%,這個比例相當於514座燃煤電廠年碳排的總和,其中,超過七成的碳排放來自於醫療的供應鏈(範疇三),例如藥品、器械設備的製造與運輸,以及相關廢棄物的處理,意味著醫療機構光是做好範疇一與範疇二的碳排管理還不夠,必須以供應鏈碳排管理的概念驅動低碳醫療。
「低碳醫療是全球關注的議題,但是,受到三個迷失–推動低碳醫療的成本高、需要更多數據才能展開行動、醫護人員太忙很難參與其中–影響,醫療機構的腳步不一而同,但從統計數據來看,低碳醫療僅需針對藥品、耗材、能源、運輸這些主要排放來源進行改善,即可看到顯著成效。」新加坡國立大學永續醫學中心主任暨教授Nick Watts以英國NHS為例說明,該單位已在2019年的基準下減少61%碳排等,只要從投資能源效率、數位化照護、預防醫療、在地化照護等面向切入、持續前行,即可看到成效。

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圖/ 數位時代

台北醫學大學校長吳麥斯表示:「我們的醫療使命是『不傷害』:不僅要治病救人,也要減少對地球的傷害。」再加上環境部於今(2025)年初公告擴大碳盤查適用對象,自明(2026)年起,全國23家經衛生福利部評鑑為醫學中心之醫療機構必須每年定期揭露其溫室氣體排放盤查結果,因此,攜手希達數位等夥伴,透過收攏支氣管鏡、血液透析、核磁共振、雙和醫院健康檢查與冠狀動脈血管攝影等流程的碳排數據資料建立醫療碳排放因子資料庫,之後將進一步擴大到產品碳足跡計算,建立運輸與廢棄物數據庫,目標是在2028年完成三家醫院–衛生福利部雙和醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院–的碳足跡全面揭露。「我們的期許是讓AI驅動的碳足跡管理平台處理繁瑣的碳排數據蒐集、分析等工作,讓醫護人員可以專注於人性化照護服務。」
協助台北醫學大學進行減碳行動的新加坡商希達數位有限公司執行長Torrent Chin表示:「產品的生命週期是固定的:原料、製造、運輸、使用與回收,碳排相對容易蒐集、分析與計算,醫療服務的碳排則沒有明確終點,需要進一步考量耗材、儀器與能源,對於商業模式也著重在服務的教育、旅遊與金融等產業來說,極具參考價值。」

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醫療實戰對談,邀請各界重磅貴賓一同交流。左起:數位時代總編輯王志仁、新加坡國立大學永續醫學中心主任暨教授Nick Watts、台北醫學大學校長吳麥斯、新加坡商希達數位有限公司執行長Torrent Chin。
圖/ 數位時代
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圖/ 數位時代

製造業淨零突圍的關鍵:從產品碳足跡到循環設計

光寶科技總經理邱森彬表示,商業模式使然,光寶科技的產品碳足跡有90%來自生產製造使用的原料,想要更好落實產品碳排,必須從原物料著手,為了加速產品碳足跡管理,成立希達數位,以巨量數據分析、人工智慧等科學化、系統化的方式著手。「根據統計,我們有1,800萬產品碳足跡活動、19萬個物料,以及3,300個產品系列的資料要處理,若是由外部顧問給予協助,需要100個顧問、花費3年的時間才能完成,但在希達數位的產品輔助下,僅15個顧問、6個月的時間就完成全產品碳足跡揭露,成為全球第一家完成全產品碳足跡揭露的電子製造業。」

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圖/ 數位時代

完成全產品碳足跡揭露後,光寶科技發現:每年必須刪減8%二氧化碳量才能在2050年達成淨零碳排,83%二氧化碳來自消費性電子產品跟能源管理,為了更好服務品牌客戶,必須在2030年實踐50%減碳目標,以及19萬個物料中,包材碳排最高,必須即刻行動以高效減碳。「做好全產品碳足跡,我們才可以更精準地推動產品脫碳策略,並且鼓勵供應商一起跳脫框架、共同開發低碳材料。」邱森彬如是說道。
對此,Amazon Web Services(AWS)台灣暨香港企業銷售暨策略方案副總經理謝佳男表示:「產品碳足跡只是第一步,不僅能讓我們知道碳排熱點並採取行動,如降低包材碳排等,更重要的是,可以在產品規劃與設計之初就預測可能的產品碳足跡並予以優化,更好實踐永續營運。」

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產業實戰第二場,則邀請到光寶科技總經理邱森彬與AWS台灣暨香港企業銷售暨策略方案副總經理謝佳男,提及從產品碳足跡到循環設計,將為製造業綠色轉型的關鍵。
圖/ 數位時代
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圖/ 數位時代

戴爾科技集團永續服務資深總監Bobby Mon Raother表示,該公司自2008年即開始使用再生材料,並在2021年提出Concept Luna,將以循環設計–從設計階段就考慮可修復性、可升級性、材料回收、減少浪費–的概念,如模組化設計、可維修面板、使用再生材料,以及智慧感測與遙測等,藉此延長PC等產品壽命、降低環境衝擊。「在產品碳足跡方面,我們將持續從製造、運輸、能源使用與報廢管理等四個面向切入,積極減少每個階段的碳排放量。」

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戴爾科技集團永續服務資深總監Bobby Mon Raother延續製造業對談的內容,分享Dell如何製造、運輸、能源使用與報廢管理等四個面向切入,積極減少每個階段的碳排放量。
圖/ 數位時代

自2005年開始提供永續顧問服務的施耐德電機日本永續事業部ESG數位轉型負責人呂勁毅進一步分享協助世界500強客戶實踐淨零轉型的心得:「除了要擬定策略、採用數位工具、蒐集與分析數據,更重要的是透過治理手法與相關活動加速整個進程,發揮數位與淨零雙軸轉型綜效。」
總的來說,無論是醫療或製造業,淨零已不再只是企業的選修課,而是決定競爭力的新指標,唯有做到產品碳足跡全揭露,同時,結合AI數據治理、循環設計與數位轉型,才能在碳定價與供應鏈重塑的時代突圍,將減碳壓力轉化為成長動能。

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