1滴血驗9種癌症!英業達發表全球第一台「負篩癌細胞檢測儀」,獲醫學中心採用

2020.12.04 by
王郁倫
1滴血驗9種癌症!英業達發表全球第一台「負篩癌細胞檢測儀」,獲醫學中心採用
王郁倫攝影
從代工跨入品牌,英業達集團旗下英華達攜手榮文生醫,開發負向篩選IronMag循環腫瘤細胞儀,用2ml血液抓出9種癌細胞,提前精準判讀癌症風險。

健檢中,兩滴血(2ml)就能檢驗血液中是否有9種常見癌細胞,及早預警是否該做進一步相關深度檢查(如正子造影)。英業達集團旗下英華達與榮文生醫合作,開發全球第一台負向篩選IronMag循環腫瘤細胞自動化檢測系統,已獲北部醫學中心採用,作為健檢及癌友治療追蹤服務。

英業達集團旗下英華達開發循環腫瘤細胞自動檢測系統。
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分享研發成果,英業達集團會長葉國一更大手筆贊助1000名集團員工可以免費檢查,目前已有300多位參加,其中並成功替一名同仁及早發現癌症,及早展開治療。

由於癌友血液中會有癌細胞,智慧醫療界吸引許多新創與醫藥大廠投入發展,期望透過血液,也就是「液態切片」就能檢驗癌症病徵,輔助現行唯一確診方法「切片」診斷技術,費用比正子造影低(約5萬元),也能減少手術風險。

「癌症有剝落細胞,用驗血方式做液態切片,利用生物染劑標記、人工智慧辨識血液中9種癌細胞,4顆以下為低風險,5~29顆中度風險,建議後續追蹤,30顆以上為高風險群,建議做正子攝影進一步檢查。」英華達主管解釋,這套系統期望是輔助醫生,找出有癌症高風險者再進一步檢查。

相對一般健檢用X光或超音波檢查,胰臟癌等部分癌症,初期幾乎很難用影像判讀,用抽血檢驗生化指數相對安全便利。

第一台負向篩選系統,成本更低

然而目前市面上已有不少透過血液檢驗循環腫瘤細胞(Circulating Tumor Cells; CTC,轉移的癌細胞)的設備,英華達的系統有何不同?英華達主管解釋,市面設備多為正向篩選機制,也就是在血液中找出可能的癌細胞,精準度較低,偽陰性(有癌症但沒有發現)可能性高。

投入精準醫學,英華達與榮文生醫合作開發出全球第一台以「負向篩選」模式檢測血液中癌症細胞數量的系統,透過溶解紅血球並去除白血球過程,再做CTC功能標記辨識,就能更精準計算抓出癌細胞。

英華達IronMag循環腫瘤細胞自動化檢測系統。
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英華達主管指出,該系統敏感度達到90.32%,特異性達94.74%,相對於正向篩選流程細胞會被破壞,英華達此款負向篩選系統,能保留活細胞,可以進一步做基因定序或藥物研究,延伸研究可能性高,且檢驗成本也比正向篩選系統(約3萬元一次)便宜。

智慧輸液系統:減少「打錯人」風險

IronMag循環腫瘤細胞自動化檢測系統由英業達提供人工智慧、自動化、軟硬體整合能力,榮文生醫運用自長庚大學技轉技術,雙方合作聯名開發,英華達以自創品牌醫立達與榮文雙掛名,一台售價逼近千萬元,2019年底已獲北區醫學中心購置,目前並有兩家醫院進行大腸癌及肺癌的臨床試驗,期望輔助醫生做癌症相關診療追蹤。

另外,為解決護理師幫病患輸液(打點滴或藥品)時,必須三讀五對,確認藥品與患者名稱是否無誤,「避免打錯人」的痛點,英華達也開發出思邁智慧輸液系統做智慧把關。資深護理師透露,醫務忙碌,比對過程中平均能抓到1成以上錯誤,而未來這個抓錯的工作可以由思邁智慧輸液系統分擔,多一層安全把關。

英華達開發思邁智慧輸液系統,正在申請TFDA,預計2021年取得證照。
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而透過三方掃碼比對(患者、藥品、系統主機),系統將立刻判讀是否正確可以施打,且將輸液資訊後傳醫院主機,過程中若點滴滴過快、管線折管或出現氣泡,輸液幫浦主機都會警示,提醒護理師處理,英華達表示,目前該系統目標2021年底前取得衛福部TFDA認證。

全家寶產品打入馬偕,由代工轉品牌

而除上述兩台以醫院為主的智慧醫療設備,英華達也宣佈與馬偕紀念醫院合作,2019年底「全家寶雲端量測設備」已於馬偕社區健康服務站獲採用,該設備已經於2019年底拿到第一張TFDA認證,可以將量測血壓、血糖、總膽固醇及體重等生理量測數據,將即時回傳醫院資訊系統,讓病患回診時門診醫師可以直接點開電腦系統,查看平日量測的生理數據。

事實上全家寶也在英華達官網及電商銷售,不過受法規限制,醫材必須在實體通路完成交易,目前全家寶主要仍是透過醫藥通路販售。

英華達旗下全家寶「電子血壓計、血糖機/總膽固醇/尿酸三合一監測系統」去年底拿到TFDA認證,獲得馬偕採用。
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英業達多年前就佈局智慧醫療,英華達先從代工切入,近兩年轉跨入自有品牌,除「電子血壓計、血糖機/總膽固醇/尿酸三合一監測系統」全家寶去2019底拿下TFDA認證,第二款思邁智慧輸液系統也已申請TFDA中,而2020年又成功發表與生醫合作的精準醫療相關產品,醫療設備投資腳步加快。

責任編輯:錢玉紘

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