聯亞疫苗接種第3劑結果「抗體遠優於其他疫苗」,將提EUA再審
聯亞疫苗接種第3劑結果「抗體遠優於其他疫苗」,將提EUA再審

9月6日

聯亞生技今天表示,在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打,結果顯示,對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價,將於近期提送新數據至食藥署申請EUA(緊急使用授權)再審。

聯亞今天發布新聞稿表示,在50位(年齡為18-64歲)第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打。

聯亞指出,免疫反應初步結果顯示,在施打第3劑UB-612疫苗高劑量(100mcg)後14天,對武漢原生型病毒株(wild-type virus, WT)的中和抗體幾何平均效價(Geometric Mean Titer, GMT)值達4018,比接種2劑後14天的平均效價增加37倍,血清陽轉率(seroconversion rate)均達100%。

在疫苗安全性與耐受性方面,聯亞表示,接種後至今共計255至316日,所有受試者均未出現嚴重不良反應。

此外,聯亞生技指出,受試者在施打第3劑高劑量組UB-612疫苗後14天,對Delta變異株的中和抗體幾何平均效價值2358,優於其他疫苗已公布第3劑針對Delta變異株所誘導中和抗體效價(如輝瑞/BioNTech、莫德納及高端疫苗對Delta變異株中和抗體力價分別為1321、1268及395)。

聯亞生技將於本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更,可望儘速得到食藥署核准變更的回覆,讓所有二期臨床試驗的受試者能接種第3劑。

另外,聯亞生技也將於近期提送新數據至食藥署申請EUA再審。目前尚無法取得食藥署對此事的回應。

8月16日

聯亞生技的COVID-19疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,指揮中心指揮官陳時中直言遺憾,外界關注政府預採購500萬劑合約走向。發言人莊人祥強調,此合約不會失效。

延伸閱讀:新冠肺炎疫苗EUA未通過!聯亞發聲明回應:將是國人重大損失

衛福部疾管署今年5月28日與高端、聯亞兩家國產COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗廠完成簽約,每家採購500萬劑,含開口合約最多各採購1000萬劑。如今高端疫苗EUA通過,至少60萬劑以上國產疫苗將於8月23 日開打。

聯亞副總經理范瀛云昨天晚間說,聯亞生技製造的COVID-19疫苗效期長達2年,且已送18至19批、約200多萬劑至食藥署檢驗封緘。但聯亞疫苗未能通過EUA,500萬劑合約走向及200多萬劑送驗疫苗是否報廢受關注。

聯亞記者會.JPG
聯亞第二期臨床試驗記者會。
圖/ 聯亞生技

中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午接受媒體聯訪時表示,政府預採購的聯亞疫苗合約,並不會因為EUA未通過就失效。聯亞疫苗經3期臨床試驗,只要能證實具保護力,採購合約仍適用。

至於已生產且送驗的200多萬劑聯亞疫苗是否報廢,莊人祥表示,考量聯亞疫苗效期長達2年,只要聯亞生技能在2年內驗證COVID-19疫苗有效,且通過食藥署認證,就能使用,未必須全數作廢。

陳時中下午在記者會中提及,將安排協助參與聯亞疫苗臨床試驗受試者安排接種。此話一出,令人想起原加入聯亞臨床試驗,但中途退出,改接種AZ疫苗的前衛生署長楊志良,甚至在網路上有網友稱其「先知」。

楊志良接受媒體聯訪時表示,他並不是先知,退出測試是所有受試者的權益。面對聯亞疫苗未能通過EUA,楊志良僅說,建議聯亞疫苗及高端疫苗審查數據等資料應全數公開,以利國內廠商相互學習,才對國內生技產業有益。

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強震激發營運升級思維:富邦泰國保經攜手自由系統以 M365 與 DaaS 打造韌性辦公
強震激發營運升級思維:富邦泰國保經攜手自由系統以 M365 與 DaaS 打造韌性辦公

因應台商南向布局,富邦產險早在1989年即進入東南亞市場,並於2006年設立富邦保險經紀人(泰國)股份有限公司(以下簡稱富邦泰國保經),長期協助企業客戶掌握在地風險與營運機會。

一場突如其來的災害,讓富邦泰國保經意識到:現代化辦公環境才是支撐持續成長的關鍵。

「2025年3月28日下午,緬甸發生規模7.7強震,對曼谷帶來巨大衝擊,如高樓倒塌,以及員工基於安全考量無法正常進辦公室。」富邦泰國保經總經理吳明凱回憶:「這件事讓我們意識到,企業不能再把『辦公室』當成唯一的工作場域,必須將『營運不中斷』從口號轉為落地的能力。」

而這,也是富邦泰國保經會啟動現代化辦公模式升級的關鍵。

從IT支援到營運韌性,自由系統扮演關鍵角色

對多數南向布局的中小型據點而言,IT往往不是優先投資項目,富邦泰國保經同樣面臨人力精簡、資源有限、缺乏專職IT人員等挑戰,在跨國溝通與合規要求的牽引下,增加新系統的導入複雜度。

「我們需要的不只是技術,而是能幫我們『說清楚』的人,而這正是我們會選擇與自由系統合作的關鍵因素之一。」吳明凱回憶雙方第一次接觸是富邦泰國保經突然面臨網路連線問題,但因語言隔閡以及在地服務廠商的品質參差不齊,既有廠商花費許多時間仍找不出根本問題,但這個狀況在自由系統進場後便迎刃而解,透過排查網路電話跟系統設定等方式,自由系統短短幾個小時就找到問題、隔天成功修復,展現專業的技術能量,逐步建立雙方的信任與合作關係。

富邦保險經紀人(泰國)股份有限公司_吳明凱總經理
富邦保險經紀人(泰國)股份有限公司 吳明凱 總經理
圖/ 數位時代

從早期協助排除網路斷線問題,到後續整體架構優化,自由系統不僅展現即時技術能力,更重要的是,能在(富邦產險)總部規範、在地環境與使用者需求之間進行有效轉譯,以長期且彈性的方式提供協助,讓富邦泰國保經得以專注核心業務發展、不用再為IT問題分心。

自由系統泰國區域經理潘子維表示:「我們與富邦泰國保經的關係不是單純的一次性系統工具導入,而是在合規前提下,協助富邦泰國保經重構工作模式與IT架構,讓技術真正服務營運,兼具營運韌性與業務彈性。」

M365+DaaS,不只是工具,而是「可持續運作的辦公基礎」

自由系統因應富邦泰國保經的商業模式與需求提出短、中、長程規劃與建議後,立即從三個面向協助優化資訊系統架構:導入 Microsoft 365、引進裝置即服務(Device as a Service;DaaS),以及在網路架構不變的狀況下升級交換機、建置防火牆與導入虛擬私人網路(Virtual Private Network;VPN)設備,藉此建立一個不受地點限制、具備安全與彈性的工作環境。

例如,富邦泰國保經在自由系統的協助下將傳統桌機全面轉向筆電,並透過DaaS整合設備生命週期管理、資安設定與IT支援,成功將原本零散的維運工作轉為可預測、可控的服務模式。

吳明凱表示:「M365與DaaS上線時間短短不到半年,便取得亮眼成果:不僅大幅降低IT維運負擔、建立遠距辦公能力,更進一步降低營運相關文件儲存成本,以及全面強化資安防護機制。」更重要的是,透過自由系統提供的教育訓練與流程轉換,非IT背景的同仁也能順利上手,確保資訊投資發揮實際效益。

從IT現代化到AI驅動營運升級

隨著遠距辦公環境與IT基礎架構現代化工程完畢,富邦泰國保經與自由系統將目光轉向下一階段:AI應用。雙方計畫在2026年底或明年初評估、導入智慧文件分析、自動化流程與AI協作工具,藉此將財務等人員從高重複性的作業中釋放出來、將心力聚焦在更高價值的決策與分析工作。

而這意味著:IT的角色將從支援系統進一步升級為驅動營運效率與創新的引擎。

從自由系統與富邦泰國保經的實務,可以清楚看到:在「不確定」已成常態的時代,企業競爭力不再只來自規模或資源,更在於是否具備能在任何情境下持續運作、快速調整的能力。過去,這樣的能力或許多屬於大型企業;如今,透過適切的合作夥伴與IT架構設計,中小型企業與海外據點同樣可以快速建立具韌性的營運基礎。

對富邦泰國保經來說,M365、DaaS與機房重整只是起點,真正關鍵的,是打造一套能隨環境變動持續進化的營運基礎,而這正是自由系統長期深耕的核心價值,不僅協助企業完成IT現代化,更憑藉長期積累的服務經驗,陪伴企業建立具彈性且能持續演進的營運體系,為下一階段的營運升級與成長奠定更穩固的基礎。

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