聯亞疫苗接種第3劑結果「抗體遠優於其他疫苗」,將提EUA再審
聯亞疫苗接種第3劑結果「抗體遠優於其他疫苗」,將提EUA再審

9月6日

聯亞生技今天表示,在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打,結果顯示,對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價,將於近期提送新數據至食藥署申請EUA(緊急使用授權)再審。

聯亞今天發布新聞稿表示,在50位(年齡為18-64歲)第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打。

聯亞指出,免疫反應初步結果顯示,在施打第3劑UB-612疫苗高劑量(100mcg)後14天,對武漢原生型病毒株(wild-type virus, WT)的中和抗體幾何平均效價(Geometric Mean Titer, GMT)值達4018,比接種2劑後14天的平均效價增加37倍,血清陽轉率(seroconversion rate)均達100%。

在疫苗安全性與耐受性方面,聯亞表示,接種後至今共計255至316日,所有受試者均未出現嚴重不良反應。

此外,聯亞生技指出,受試者在施打第3劑高劑量組UB-612疫苗後14天,對Delta變異株的中和抗體幾何平均效價值2358,優於其他疫苗已公布第3劑針對Delta變異株所誘導中和抗體效價(如輝瑞/BioNTech、莫德納及高端疫苗對Delta變異株中和抗體力價分別為1321、1268及395)。

聯亞生技將於本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更,可望儘速得到食藥署核准變更的回覆,讓所有二期臨床試驗的受試者能接種第3劑。

另外,聯亞生技也將於近期提送新數據至食藥署申請EUA再審。目前尚無法取得食藥署對此事的回應。

8月16日

聯亞生技的COVID-19疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,指揮中心指揮官陳時中直言遺憾,外界關注政府預採購500萬劑合約走向。發言人莊人祥強調,此合約不會失效。

延伸閱讀:新冠肺炎疫苗EUA未通過!聯亞發聲明回應:將是國人重大損失

衛福部疾管署今年5月28日與高端、聯亞兩家國產COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗廠完成簽約,每家採購500萬劑,含開口合約最多各採購1000萬劑。如今高端疫苗EUA通過,至少60萬劑以上國產疫苗將於8月23 日開打。

聯亞副總經理范瀛云昨天晚間說,聯亞生技製造的COVID-19疫苗效期長達2年,且已送18至19批、約200多萬劑至食藥署檢驗封緘。但聯亞疫苗未能通過EUA,500萬劑合約走向及200多萬劑送驗疫苗是否報廢受關注。

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聯亞第二期臨床試驗記者會。
圖/ 聯亞生技

中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午接受媒體聯訪時表示,政府預採購的聯亞疫苗合約,並不會因為EUA未通過就失效。聯亞疫苗經3期臨床試驗,只要能證實具保護力,採購合約仍適用。

至於已生產且送驗的200多萬劑聯亞疫苗是否報廢,莊人祥表示,考量聯亞疫苗效期長達2年,只要聯亞生技能在2年內驗證COVID-19疫苗有效,且通過食藥署認證,就能使用,未必須全數作廢。

陳時中下午在記者會中提及,將安排協助參與聯亞疫苗臨床試驗受試者安排接種。此話一出,令人想起原加入聯亞臨床試驗,但中途退出,改接種AZ疫苗的前衛生署長楊志良,甚至在網路上有網友稱其「先知」。

楊志良接受媒體聯訪時表示,他並不是先知,退出測試是所有受試者的權益。面對聯亞疫苗未能通過EUA,楊志良僅說,建議聯亞疫苗及高端疫苗審查數據等資料應全數公開,以利國內廠商相互學習,才對國內生技產業有益。

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明緯於 COMPUTEX 2026 展示新世代電源解決方案,聚焦高功率雙向電源、超薄型導軌電源與高效機殼型電源
明緯於 COMPUTEX 2026 展示新世代電源解決方案,聚焦高功率雙向電源、超薄型導軌電源與高效機殼型電源

全球標準電源領導品牌——明緯集團(MEAN WELL),將於2026年台北國際電腦展(COMPUTEX 2026)盛大展出最新電源解決方案,從傳統標準電源供應器邁向系統應用與能源管理解決方案。本次展出聚焦三大產品主軸與多產業應用解決方案,現場除了展出包括超薄型導軌電源 XDR 系列、高功率雙向電源 BIC-5K,以及高效小型機殼 NSP 系列等新產品,同時也一併以演示套件展出系統電源、工業自動化、智能燈控、能源管理等解決方案,全面對應儲能系統、智慧製造與綠能應用需求。展攤位於南港展覽館1館K0725a,誠摯邀請各界蒞臨參觀交流。

XDR 系列導軌電源:超薄設計兼具高效穩定,適用嚴苛工業環境

針對工業自動化與智慧製造需求,明緯推出 XDR 系列超薄型導軌電源。產品採用精巧設計,大幅節省空間,同時具備高效率與低功耗特性,支援全球輸入電壓範圍。XDR 系列可於高溫、高海拔等嚴苛環境下穩定運作,並支援彈性功率擴充,是工控系統與設備製造商的理想電源解決方案。

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XDR 導軌電源,超薄設計,專為嚴苛工業環境打造
圖/ 明緯企業股份有限公司

高功率雙向電源 BIC-5K:支援雙向能源轉換,強化儲能應用

隨著儲能系統快速發展及能源成本快速攀升,市場對高功率與雙向電源的需求日益增加。明緯推出的 BIC-5K 具備 AC ⇄DC 雙向能源轉換能力,可靈活支援充電與放電應用,並可透過多台並聯進行功率擴充,滿足高功率應用場景。

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BIC-5K 高功率饋網型雙向電源,靈活支援儲能與能量管理應用
圖/ 明緯企業股份有限公司

NSP 系列智慧電源:高效設計,拓展多元應用場域

在機殼型標準工業電源領域,明緯持續深化產品布局,NSP 系列此次進一步延伸至高功率段,推出新機種。相較既有世代產品,新系列在整體效能與設計上全面升級,兼顧效率表現與長時間運作的穩定性。透過更高的通用性與應用彈性,進一步拓展於工業、醫療、通訊及新能源等多元應用場域,並涵蓋多項安規需求。

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NSP 系列電源,具高效設計,廣泛應用於多元場域
圖/ 明緯企業股份有限公司

明緯表示,隨著能源轉型與產業升級,電源已不再只是單一供電元件,而是串聯整體系統運作的關鍵核心,未來將持續深化在高功率、智慧化與系統整合領域的布局,為客戶提供更完整且具前瞻性的電源解決方案,並透過多元應用展示,呈現電源於各類場域中的整合價值,同時誠摯邀請各界於 COMPUTEX 2026 展期間蒞臨明緯展位,深入了解最新產品與應用展示。


關於明緯集團

明緯(MEAN WELL)成立於1982年,是全球標準電源領導品牌。專注於提供高性價比、高產值效益、高附加價值的電源解決方案,涵蓋工業自動化、醫療設備、通訊、LED 照明等多個領域,廣泛應用於全球各地。2021年起創辦人將聯合國永續發展目標其中9項,融入到集團永續經營發展的藍圖當中。由40餘年耕耘有成的明緯集團做為堅實的基礎,串聯起聯源集團和協緯集團,再以明緯公益基金會做為價值核心,組建成SDG集團,目標為下一代建立更完美的環境盡一份心力。

更多資訊請參考
明緯集團: https://www.meanwell.com.tw/
明緯SDG集團官方網站: https://www.sdg-mps.com/

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