大藥廠的焦慮與豪賭!錯失第一波「瘦瘦針」紅利,輝瑞與AZ如何急起直追?
大藥廠的焦慮與豪賭!錯失第一波「瘦瘦針」紅利,輝瑞與AZ如何急起直追?

大藥廠的商業模式其實很單純。像輝瑞、羅氏、阿斯特捷利康(AstraZeneca,簡稱AZ)這類企業,目標是研發出能治療數百萬患者的藥物,並盡可能長時間地銷售最優良的版本。在減重藥物領域,禮來與諾和諾德率先搶占了先機,建立起強大的雙雄壟斷地位,並從這個需求龐大的市場中獲利豐厚。

然而,藥廠很難長期維持壟斷。無論一款藥物再怎麼有效,總會有其他公司試圖研發出更好的版本,以瓦解對手的先發優勢。

對諾和諾德與禮來的競爭對手來說,幸運的是,現行的GLP-1 減肥藥仍有缺陷。這類藥物容易引發腸胃不適、價格昂貴,而且目前只有注射劑型,令許多人望之卻步。2024 年的一份研究顯示,高達三成的GLP-1 使用者在用藥一個月內就選擇停藥。

這表示,如果新進藥廠能推出更便宜、副作用更少的療法,就能迅速迎頭趕上,分食這個未來幾年可能高達數千億美元的市場。

專利法保護新藥,以防對手仿製。這促使競爭藥廠轉而對現有藥物進行「改良」,例如減輕令人不適的副作用。理論上,愈多藥廠投入研發某類疾病的療法,那種藥物就會變得愈好、愈便宜。

美國是全球最大的藥品市場,其藥價有時甚至是其他主要經濟體的十倍。如此巨大的價差,自然吸引了瑞士的羅氏、法國的賽諾菲等外國藥廠全力搶攻美國市場,鎖定各種疾病的商機。

從個人意志到千億商機,爆滿的肥胖學會

由於美國藥品市場龐大,全球規模最大的醫藥會議多半在美國舉行。這些會議的規模往往反映出相關疾病的獲利商機,以及突破性療法的潛在價值。

以癌症為例,每年都有約四萬名醫師、藥廠業務代表、各大藥廠高層湧入芝加哥,參加美國臨床腫瘤學會(ASCO)的年會。他們入住豪華飯店,擠爆大眾運輸,占滿密西根湖畔的麥考密克展覽中心(McCormick Place)。該中心的展覽空間廣達260 萬平方英尺,相當於45 座足球場。

這樣的重點安排在經濟上很合理,因為平均每位美國人一生中罹癌的機率約四成。說白了,正因為發病率那麼高,研發最有效的疫苗、療法與解方,自然蘊藏著龐大的商機。

理論上,肥胖問題對製藥業的吸引力應該更大。到了2024年,美國已有高達75%的人口算是超重或肥胖。然而,除了少數有前瞻思維的人士認為,肥胖不能單靠「少吃多動」來解決以外,當時社會普遍仍把肥胖視為一種生活方式的選擇,是個人選擇不當及意志力薄弱的結果。

因此,2024 年11 月初,資助肥胖研究並為患者發聲的肥胖學會(Obesity Society),選擇在德州聖安東尼奧的岡薩雷斯會議中心(Henry B. Gonzalez Convention Center)舉辦年度大會。這座中型會場距離歷史地標阿拉莫(Alamo)僅十分鐘步程,展覽空間只有50 萬平方英尺,正好反映出過去大家對肥胖議題的輕忽。不過,今年的情況截然不同,會場很快就被3,000 名與會者擠得水洩不通,大家都迫不及待想了解這個迅速成為製藥界熱門焦點的最新資訊。

新一代減重藥物的兩大霸主—禮來與諾和諾德—在會場上傾力出擊。他們也是這場年度盛會的主要贊助商。禮來的業務代表個個身穿法拉利紅的短袖襯衫,在會場中昂首闊步。這身打扮與其說是銷售處方藥的專業人士,不如說更像NASCAR 賽車維修團隊的成員。在大廳中央的咖啡吧,有一位與會者評論道:會議辦得不錯,但「禮來的人未免太多了吧」。諾和諾德在會議廳的樓座上懸掛了巨幅廣告,強力宣傳其減重藥物週纖達。此舉傳達的訊息再清楚不過了:肥胖症是它的主戰場。

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圖/ Billion Photos via Shutterstock

對這兩大藥廠來說,在會議上鞏固地位很重要。目前為止,這兩大霸主已牢牢掌控市場,光是2024 年,減重藥物的銷售額就高達數百億美元。由於財務分析師預測,肥胖藥物市場的規模將在2031 年前膨脹至1,000 億美元,這兩大霸主勢必得全力捍衛其領導地位。

其他製藥公司執行長面臨的挑戰更為棘手。在這個市場中,領先者正全力擴充產能、積極改良現有藥物。後進者若想與之競爭,就必須推出獨特的產品,更重要的是,解決當前藥物的設計缺陷。他們還得說服投資者相信,他們能迅速迎頭趕上,而且正在研發的新藥是值得投資的。2024 年2 月,英瑞合資的AZ 藥廠執行長蘇博科(Pascal Soriot)表示,雖然他肯定禮來與諾和諾

德做得很好,但他的目標是「提升減重品質,讓藥物多減脂肪、少減肌肉」。更重要的是,他希望把藥價變得更親民。

投資者也穿梭在各家藥廠的展位與研究海報之間,試圖發掘下一個重大突破。避險基金經理人更在餐敘中四處打探,尋找可「放空」的標的。許多小型新創公司與老牌藥廠(例如輝瑞),也趁機展示他們正在研發的減重藥物原型,希望能在這個快速成長的市場中搶得一席之地。

其他藥廠必須加快腳步。禮來與諾和諾德在糖尿病領域(可視為肥胖症的「遠親」)耕耘了數十年,而AZ、輝瑞、羅氏等大廠過去是專注於癌症、氣喘、心臟病、病毒感染等較成熟的疾病領域。這種觀望態度,源自於對失敗的恐懼。過去的肥胖藥市場滿是前車之鑑,例如曾被視為神藥的「芬芬」,最終因主管當局發現它會損傷心臟瓣膜,而演變成嚴重的醫療災難。

有些人認為,要開發出有效又無明顯副作用的藥物過於困難。也有人質疑,肥胖症是否真的該當成疾病治療。然而,胰妥讚的成功證明了他們的誤判。自2017 年底獲美國食品藥物管理局核准後,諾和諾德的股價飆升了六倍。禮來推出同類藥物以來,市值也幾乎翻了三倍。那些曾放棄這塊市場的藥廠,突然面臨投資者的質疑:為何沒在這個快速成長的疾病領域中布局?

面對如此落後的進場時機,執行長有兩種策略:一是自行研發效果略勝一籌的GLP-1 類藥物;二是直接向新創藥廠收購有潛力的原型藥物。

在局外人看來,自行研發新藥似乎是兩者中比較穩妥的選擇。製藥公司原本就聘有大批科學家,專門在複雜疾病上尋求突破。要他們轉而開發肥胖藥物,理論上並不難。況且,減重藥物比多數藥物更容易仿製。GLP-1 是人體內自然存在的荷爾蒙,而禮來與諾和諾德已證實,人工合成版的GLP-1 確實能用於控制體重。儘管諾和諾德的有效成分「司美格魯肽」受專利保護,禮來的「替爾泊肽」(tirzepatide)也因專利而無法仿製,但其他公司依然能自由開發屬於自己的版本。

下一波革命:瞄準「恐針族」的口服藥丸

隨著肥胖症會議在德州揭幕,一排排黑色的活動隔板迅速貼滿了研究海報,展示著下一代的肥胖治療藥物。每當掛出新海報,總會立刻引來投資人、業務代表、其他業內人士爭相圍觀。眾人你推我擠,想搶到更好的觀看位置,猶如高中生急著在榜單上尋找自己的名字。由於參展的公司與研究者眾多,海報必須每日更換,讓每家都有機會向潛在投資者與醫生證明:他們的實驗藥物值得支持,未來可望成為市場的新寵。

研究人員在大會上主持了多場座談,主題涵蓋兒童肥胖、生育問題,以及新一代的減重藥物。然而,講者不得不一再指出,由於資金不足,許多研究只做了小規模試驗,或只停留在動物實驗階段,因此難以對其療法提出確鑿的實證結論。

如果胰妥讚這類注射藥物是肥胖治療的第一波突破,那麼對在場的頂尖研究人員來說,「肥胖藥丸」的構想,無疑是下一個最令人矚目的目標。諾和諾德已推出口服減重藥,但只能達到約15%的減重效果。這意味著其他藥廠仍有很大的空間,可以嘗試開發更有效的版本。

AZ 藥廠、西蘭製藥(Zealand Pharma)等後進藥廠,把口服減肥藥視為切入市場的機會。雖然像胰妥讚這類注射劑頗為熱門,但全美約有三分之一的人口害怕打針。此外,使用者也常抱怨注射筆操作繁瑣。胰妥讚的注射組需要冷藏,使用前還得裝上拋棄式針頭、排氣,使用後也需妥善處理廢棄針具。這類藥物必須每週固定在同一天施打,對工作繁忙的家長或難以維持固定作息者來說,若能改用簡單的藥丸,將能省去許多麻煩,並大幅提升用藥遵從度。

對注重永續環保的人而言,拋棄式的塑膠注射筆也有環保疑慮。藥廠若能開發出長效、副作用低的減重藥錠,患者只需在早晨喝咖啡時順便吞服就好。

總部位於聖地牙哥的小藥廠維京製藥(Viking Therapeutics),派出了頂尖科學家出席這場大會,並選擇在開幕當天,公布其減重原型藥的資料。這款藥物的作用原理,與禮來的GLP-1 類藥物相同,但改良為藥錠形式。3 消息一出,該公司的股價應聲上漲了近8%,因為資料顯示服用最高劑量的患者,體重減輕幅度超過8%。然而,這波漲勢並未持續太久。一家規模更大的競爭對手很快地也公布了自家口服減重藥丸的類似成果。由此可見,這個市場的競爭已達白熱化。

這場早期的熱潮顯示,減重藥物領域在未來幾年的變化可能有多迅速。雖然,許多研發中的候選藥物可能以失敗告終,但只要有一款成功,病患都是最終的受益者。更多元的藥物選擇,意味著副作用可能減少。更重要的是,供給大增可望壓低藥價,讓新一代的使用者都負擔得起這類治療。不過,這些進展全都需要大型藥廠投入龐大資金才有可能實現。

延伸閱讀:瘦瘦針真的有用嗎?猛健樂、胰妥讚…療效如何?誰適合打?醫師解答新一代瘦身藥

本文授權轉載自《瘦瘦針革命》,Aimee Donnellan著,感電出版

瘦瘦針革命
圖/ 感電出版

責任編輯:蘇柔瑋

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台灣數位安全發展協會揭打詐盲點:截圖難當證據,AI加b-JADE讓數位足跡可驗證
台灣數位安全發展協會揭打詐盲點:截圖難當證據,AI加b-JADE讓數位足跡可驗證

重點一:數位詐騙生命週期極短,打完一波就轉移陣地,「下架」只處理了眼前的內容,處理不了事後追查。

重點二:台灣數位安全發展協會以AI蒐集、分類詐騙廣告,九成以上工作可由AI完成,最終判斷仍保留人工背書。

重點三:透過司法聯盟鏈b-JADE,只把資料的「數位指紋」上鏈存證,原始資料另行保存,目標是降低被害人的訴訟舉證成本。

一則可疑的投資廣告被檢舉、下架,帳號也停權了,多數人以為事情就此結束。真正麻煩的是,廣告消失的那一刻,追查詐騙集團的線索也可能跟著消失。

為了補上這個缺口,台灣數位安全發展協會正與司法聯盟鏈「b-JADE」合作,替詐騙相關資料做存證。b-JADE是一套以區塊鏈為基礎的司法存證機制,只有通過程序認證的單位才能提供上鏈服務;資料一旦上鏈,任何改動都會留下痕跡。白話說,就是替數位證據貼上「封條」,讓證據從蒐集到進入法庭,都能驗證有沒有被動過手腳。

詐騙廣告下架,為什麼還不夠?

原因在於數位詐騙的生命週期太短,下架只能處理眼前的內容。台灣數位安全發展協會理事長劉彥伯指出,傳統電話詐騙一套劇本可以拉長到半年、甚至一年;數位詐騙則像打游擊,一波結束就移往下一個平台,從廣告、社群到另一個App,一路跨平台引導被害人。

更大的問題是證據跟著斷線。被害人發現受騙時,可能已是半年後,手上通常只留得住最末端的匯款與聯絡紀錄,最初看過哪則廣告、點進哪個網站,早已消失。等到一、兩年後警方抓到詐騙集團,對方就能在法庭上反問「你怎麼證明我投過這則廣告?」劉彥伯以假設情境說明,一個集團原本可能詐騙了30億元,最後因證據不足,認定金額只剩幾千萬甚至幾百萬元。

不過,詐騙活動都會留下數位足跡,包括投放帳號、代理商、投放時間、運作國家與網址註冊紀錄,只要事先保存,日後調閱就「有憑有據」。

台灣數位安全發展協會
台灣數位安全發展協會理事長劉彥伯
圖/ 數位時代

AI都這麼強了,為什麼還要先做資料治理?

台灣數位安全發展協會的核心主張是:好的資料分析,從好的資料治理開始。所謂資料治理,就是把散落在各平台、格式不一的碎片資料,整理成來源清楚、格式一致、可以互相比對的資料。協會先確認每筆公開資料的來源、時間、權限、版本與隱私,再標上事件分類、風險評估、曝光平台、投放者與網址等標籤,才能找出彼此關聯、還原詐騙網絡。

根據協會的實證簡報,系統在一段監測期間內掃描309.5萬則廣告,通報62.8萬則(約占20%),投放當日偵測率達99.21%。劉彥伯也提到,協會與資安院、數位發展部在打詐通報查詢網的合作中,判斷率接近百分之百。

那還需要人嗎?答案是需要。現行法律仍要求有人為判斷結果背書負責,加上詐騙劇本會隨被害人的回應即時調整,因此協會讓AI處理九成多的工作,最後由人做判斷。

截圖不能當證據?b-JADE如何替詐騙證據貼上「封條」

在AI改圖越來越容易的今天,單純截圖很難在法庭上證明自己沒被竄改過。劉彥伯的比喻是:截圖比較像「我那天真的看過,還拍了一張照片」;可信存證則是把證物放進有封條、有時間、有編號、有保管紀錄的證物袋,「重點不是有沒有留下東西,而是未來能不能驗證這是不是當時那一份」。

這也是b-JADE派上用場的地方,但並不是把所有資料都放上區塊鏈。協會把原始資料與AI分析結果,保存在權限受管控的系統裡,只把每份資料的「數位指紋」交給b-JADE存證。數位指紋的特性是,內容只要有任何改動,指紋就會完全不同,因此能證明資料沒被動過;需要時,再經授權調閱原始資料,兼顧隱私與驗證。依b-JADE規範盤點,協會既有流程已符合19項要求,其餘7項缺口也逐步補強,例如存證時間改採具公信力的標準時間來源,不再依賴電腦本機。

防詐能從事後追查走向事前預警嗎?

可以,協會正把存證從被害人受騙後,往前推到「主動式上鏈」:AI判定高風險的內容,先一步蒐集存證,不必等到有人受害。

小農是第一個場景。許多消費者在網路上支持小農,錢最後卻流進冒名的詐騙集團。協會因此與農業部合作推出「農本人」系統,讓小農自行登錄銷售管道與社群帳號形成白名單,再結合AI蒐集的黑名單,一旦遭冒名就能第一時間發現並報案。這套模式未來也可延伸至網路霸凌、性私密影像等案件。

制度面也在加速。2026年8月,司法聯盟已開設認證專班,邀集司法院、法務部、高檢署、調查局與警政署相關人員受訓,相關存證應用預計明年正式推出,時程仍待聯盟拍板。

劉彥伯坦言,目前從蒐集、分案到下架的流程仍然冗長,技術正好能在保留人為背書的前提下縮短流程。他在《數位關鍵字》節目尾聲留給聽眾的一句話是:「數位安全不只是技術工具,也涉及資料的可信、法遵治理與跨領域合作。」當AI幫人更快找到線索,經得起驗證的資料,將讓每一位被害人在法庭上多一分底氣。

台灣數位安全發展協會
台灣數位安全發展協會理事長劉彥伯認為,可信存證的重點不是留下東西,而是未來能被驗證。
圖/ 數位時代

常見問答
Q1:詐騙廣告被下架後,還能當作證據嗎?
A:若事前沒有保存,下架後就很難追溯。台灣數位安全發展協會建議在內容消失前,保存投放帳號、代理商、投放時間、運作國家與網址等數位足跡,日後才能據以向平台請求調閱。

Q2:手機截圖可以當作詐騙證據嗎?
A:截圖只能證明「看過」,難以證明未被竄改。在AI改圖越來越容易的情況下,透過數位指紋與具公信力的時間紀錄進行可信存證,才能在日後驗證資料是否為當時的原始版本。

Q3:什麼是b-JADE司法聯盟鏈?
A:b-JADE是以區塊鏈為基礎的司法存證機制,只有通過程序認證的單位才能提供上鏈服務。台灣數位安全發展協會的做法是只將資料的數位指紋上鏈,原始資料另行保存在權限受管控的系統,兼顧隱私與驗證,目標是降低訴訟舉證成本。

Q4:AI可以完全取代人工判斷詐騙嗎?
A:目前不行。依台灣數位安全發展協會的做法,九成以上的蒐集與分類工作可由AI完成,但現行法律仍要求由人做最終判斷,並為結果背書負責。

Q5:小農要如何預防被冒名詐騙?
A:可登錄台灣數位安全發展協會與農業部合作的「農本人」系統,自行提交銷售管道、粉絲專頁與LINE帳號建立白名單,搭配AI主動蒐集的黑名單,遭冒名時能第一時間發現並報案。

完整對談請收聽《數位時代》Podcast《數位關鍵字》EP264。

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