首批默沙東COVID-19口服藥抵達台灣!適用發病5天內病人
首批默沙東COVID-19口服藥抵達台灣!適用發病5天內病人

2022.01.24更新

長榮航空載送的首批默沙東藥物已於今(24)日凌晨抵達台灣。

指揮中心指出,我國向美商默沙東公司採購之COVID-19口服抗病毒藥Molnupiravir,首批2,016人份療程已於今日清晨運抵臺灣,將於完成通關程序後儘速配撥,提供具有重症風險因子之輕中度COVID-19個案治療使用,降低醫療量能負擔。

依據國際研究顯示,新冠病毒感染患者輕症比率大約佔8成左右,但其中約9%的患者可能惡化為重症,主要的風險因子包括65歲以上長者、肥胖、慢性腎病、心血管疾病/高血壓、慢性肺疾、免疫抑制疾病/免疫抑制治療等影響免疫功能之疾病,以及懷孕等,且其病程演化迅速,甚至導致死亡。截至本(111)年1月24日監測資料,國內輕中度COVID-19確診病例約佔所有確診個案84%,死亡病例數佔確診病例4.6%。

Molnupiravir之療效及安全性已有部分證據支持,美國FDA及國際間已陸續發布緊急使用授權(EUA)核准於臨床使用,以治療輕度至中度SARS-CoV-2感染且有重症危險因子之高風險患者,降低個案轉為重症需住院之風險,我國衛福部食藥署亦於今年1月13日同意依據藥事法第48條之2規定,核准其專案輸入。

經諮詢專家意見,已將該藥物之使用建議納入我國「新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置暫行指引」,並採購儲備5,040人份療程,規劃分批配撥至集中檢疫所/加強版防疫專責旅宿之主責醫院,經醫師評估治療效益與風險,並充分告知後,給予符合條件個案治療。

全球疫情持續嚴峻,Omicron變異株擴及多國,對國內公共衛生及醫療量能構成威脅,指揮中心將持續密切關注國際COVID-19口服抗病毒藥物之研發使用情形,積極儲備適當藥物供國內個案治療使用。

指揮中心在先前的記者會中宣布同意核准默沙東的COVID-19口服藥「Molnupiravir」專案輸入。該藥物將適用於發病5天內,且有重症風險、不適用其他治療的成人確診者。

維持二級
圖/ 疾管署

下為原報導

美國默沙東集團2日公布COVID-19口服抗病毒新藥的臨床試驗結果。這項令人振奮的消息讓醫療生技類股「大洗牌」,默沙東股價狂飆,莫德納、輝瑞、BNT等藥廠股價則紛紛下挫。

臨床試驗數據顯示,默沙東(Merck & Co.)研發中的口服藥molnupiravir可將COVID-19(2019冠狀病毒疾病)重症患者的死亡或住院機率減半。

專家表示,上述消息可能是對抗COVID-19的巨大進步。這也讓默沙東的股價在上個交易日一度上漲12.3%,創下2020年2月以來的最高點。

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疫苗被視為現在防疫最有效工具。
圖/ Shutterstock

與此同時,莫德納(MRNA.O)、輝瑞(PFE.N)與合作夥伴BioNTech SE等疫苗製造商的股價大受打擊。分析師預期,可以自行在家服用的口服藥物將改變大眾對 COVID-19相關風險的看法。

在上一個交易日,莫德納股價一度重挫13%,同樣正研發口服藥的輝瑞股價也下跌1.3%,BioNTech的美國股票則下跌11%。

派柏桑德勒公司(Piper Sandler & Co)分析師芮孟(Christopher Raymond)在一份研究報告中表示:「我們認為,molnupiravir這種口服藥明顯將會改變遊戲規則,它不僅可能對COVID-19的治療方式產生重要影響,而且也可能在預防上發揮關鍵效用。」

對莫德納的投資人來說,默沙東在新冠口服藥上取得進展,正是獲利了結的好時機。7月中旬才被納入標普500指數的莫德納股價儘管1日下跌,今年仍累計了220%的驚人漲幅。BNT的情況也相當類似,今年內已累計上漲200%。

目前除默沙東外,輝瑞、瑞士製藥巨擘羅氏藥廠(Roche),以及羅氏在美合作夥伴Atea Pharmaceuticals Inc(AVIR.O)也在研發COVID-19口服藥。

美國製藥大廠默沙東集團研發中的COVID-19口服抗病毒新藥,可望降低住院死亡機率。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,有準備採購,現在在談判中。

外電報導,默沙東集團(Merck & Co.)與Ridgeback Biotherapeutics發表聲明說,還在實驗中的口服藥molnupiravir,給予染疫初期的高風險患者服用,可大幅降低住院或死亡的風險。

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陳時中透露將會採購口服藥,正在談判中。
圖/ CDC

陳時中:正談判購買口服藥

媒體在疫情記者會上詢問是否有計畫購買這款口服抗病毒新藥,陳時中回應,相關程序都在進行中,指揮中心已有這樣的準備,現在也在談判中。

除規劃採購口服藥物,指揮中心持續推動COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗接種。

陳時中說,昨天接種19萬3844劑疫苗,截至目前疫苗人口涵蓋率達57.44%,劑次人口比為每百人70.38劑。

針對疫苗到貨進度,有不少接種莫德納(Moderna)疫苗的民眾仍未等到第2劑疫苗,陳時中重申,莫德納疫苗會陸續到貨,但大家對於疫苗到貨時程都無法很精確掌握。

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提供在地服務、鏈結全球網絡!KPMG台灣創新科技大賽,助新創躍登國際舞台!
提供在地服務、鏈結全球網絡!KPMG台灣創新科技大賽,助新創躍登國際舞台!

從2021年至今,每年11月在葡萄牙里斯本舉辦的Web Summit大會期間,都會有一場扣人心弦的「KPMG Global Tech Innovator」(以下稱KPMG GTI)全球總決賽。包括KPMG台灣、瑞典、巴西等各個國家的會員所,會在國內先經過激烈競選、推派出一組代表隊後,接著再由KPMG全額贊助,前往里斯本,一同展開一場新創間的「國際擂台賽」,「這是目前全球規模最大的新創賽事。」KPMG安侯建業創新與新創服務團隊主持會計師黃海寧強調。

KPMG GTI 規模最大新創賽事、創業風向球

她進一步解釋,由KPMG Global Private Enterprise創新創業服務網絡平台舉辦的KPMG GTI,一方面是為了提供各國新創產業在地服務,同時也是透過KPMG的國際網絡,為新創鏈結全世界。

如今,隨著賽事即將邁入第四屆,KPMG GTI幾乎已成為全球新創的風向球,每年進入決賽的隊伍,都是站在趨勢上創業。例如2021年有17個國家的KPMG會員與會,裡頭的主題包括AI和機器學習、金融科技與金融服務應用、零售和電商等,而台灣選出的代表隊,是投入AI、致力找出數據價值的InfuseAI;2022年增加至22個國家與會員所參賽,隨著ESG浪潮興起,在前三名中,包括能源跟潔淨科技、電商與零售的應用和健康科技等主題,台灣則由開發次世代眼動追蹤模組的見臻科技入選;2023年再度擴增至23個國家、隊伍與會,永續、AI和機器學習、金融科技一樣是熱門議題,黃海寧觀察,歐洲與中東國家的隊伍對「永續」議題著力甚深,尤其聚焦在像氫能等新潔淨能源解決方案的提供與應用,而耕耘永續、減碳的台灣代表活優科技,同樣不落人後,專注在植物肉油脂的研發。

特別的是,在KPMG GTI全球總決賽中,所有參賽隊伍需要在一周前抵達里斯本,準備事前採訪、與創業導師的三次一對一對談。所有採訪、短片錄製都採最高規格,由知名科技節目《Beyond Innovation》的主播兼製作人 Michael Bancroft進行訪談,Michael Bancroft也會在決賽的pitch時刻,擔任主持。來自全球知名創投機構、加速器和科技巨擘的評審,則會在團隊結束三分鐘的簡報後,針對選題、商業模式、短中長期發展規劃等環節,提出簡潔但直指核心的問題,「這是一場體現『創業無國界』精神的賽事,尤其團隊都是以『革命性的高科技』為題,不只要解決台灣一小撮人的問題,而是整個地球的問題,每一個建議都會非常受用。」黃海寧說。

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圖/ KPMG

賽事結束後,由於KPMG擁有完整的創新創業服務網絡平台和資料庫,所有參賽隊伍的資料,都會被收錄到KPMG的平台和資料庫中,方便全球投資人尋找標的,等於團隊不需要到不同國家、台灣駐各國的辦事處一一叩門,「只要透過KPMG的平台,直接在全球23個國家,都能找到對的資源。因為每個國家背後,就是一個KPMG的新創服務團隊在支援他們。」

從第一屆至第三屆,台灣的新創代表在KPMG GTI全球決賽中都收穫滿滿。那麼,究竟要如何才能脫穎而出,成為「KPMG GTI台灣創新科技大賽」的冠軍,代表台灣出賽?

選拔台灣代表 著重前瞻性、創業的人文素養

黃海寧解釋,賽事鎖定創立2至5年的早期科技新創,團隊首先必須經過書面初審,接著在決選的pitch中,展現自己的主題、技術、產品與商業模式,最終由9位評審團共同做出決定,「我們挑選代表隊的考量點,並非是已經募到很多資金、開始有許多訂單、高營收的閃亮明星。評審反而更希望看到具前瞻性、充滿信心的團隊。」

由於評審團中,KPMG僅占2個名額,另外7位是創投、加速器的代表,因此也能推薦各自輔導的團隊前來參賽,目的是期望藉由多元的評審團組成,擴大參賽團隊範圍,找出遍布台灣的優秀隊伍。

即便新創最終沒有成為代表台灣出征的團隊,但只要是進入前10名的隊伍,評審團便會設計各式各樣的課程、資源,協助新創在未來一年中快速成長。近來,黃海寧就觀察到,許多在0到1階段團隊的主要投資人,其實是台灣的中小企業主,但由於投資人和團隊間缺乏理解、互信,對新創的未來走向、產品發展等問題的看法可能天差地遠,導致新創無法挺過死亡幽谷,最終不幸夭折。因此,包括信任關係、基礎會計財報知識、法律知識、股權結構等,都是KPMG會提供新創團隊的重要課程內容。

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圖/ KPMG

另外,過去KPMG的媒合區域較著重在北區,且多為幾間固定的大企業;今年,KPMG預計增加中小企業與新創間的媒合,會再將媒合範圍擴大至南部,建立與億載會、磐石會等團體的合作關係。

目前,第四屆的KPMG GTI台灣創新科技大賽已經開跑,對於有心參與KPMG GTI競賽、成為台灣代表隊的新創,黃海寧透露,她經常在國外的創業團隊身上,看到對技術和產品的自信、對夢想的擘畫、對技術的擁抱,以及愛護地球的態度。她建議團隊參賽前,可以向不同面向的專家虛心求教,讓專家將技術、產品、商業模式協助修整到對的樣態,再端上舞台,「產品、技術固然重要,但建立與利害關係人的互信、培養『創業的人文素養』,也會是新創能否走得長久的關鍵。」

第四屆的KPMG GTI台灣創新科技大賽,瞭解更多:
https://kpmg.com/tw/en/home/insights/2024/03/global-tech-innovator.html

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