2022.01.24更新
長榮航空載送的首批默沙東藥物已於今(24)日凌晨抵達台灣。
指揮中心指出,我國向美商默沙東公司採購之COVID-19口服抗病毒藥Molnupiravir,首批2,016人份療程已於今日清晨運抵臺灣,將於完成通關程序後儘速配撥,提供具有重症風險因子之輕中度COVID-19個案治療使用,降低醫療量能負擔。
依據國際研究顯示,新冠病毒感染患者輕症比率大約佔8成左右,但其中約9%的患者可能惡化為重症,主要的風險因子包括65歲以上長者、肥胖、慢性腎病、心血管疾病/高血壓、慢性肺疾、免疫抑制疾病/免疫抑制治療等影響免疫功能之疾病,以及懷孕等,且其病程演化迅速,甚至導致死亡。截至本(111)年1月24日監測資料,國內輕中度COVID-19確診病例約佔所有確診個案84%,死亡病例數佔確診病例4.6%。
Molnupiravir之療效及安全性已有部分證據支持,美國FDA及國際間已陸續發布緊急使用授權(EUA)核准於臨床使用,以治療輕度至中度SARS-CoV-2感染且有重症危險因子之高風險患者,降低個案轉為重症需住院之風險,我國衛福部食藥署亦於今年1月13日同意依據藥事法第48條之2規定,核准其專案輸入。
經諮詢專家意見,已將該藥物之使用建議納入我國「新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置暫行指引」,並採購儲備5,040人份療程,規劃分批配撥至集中檢疫所/加強版防疫專責旅宿之主責醫院,經醫師評估治療效益與風險,並充分告知後,給予符合條件個案治療。
全球疫情持續嚴峻,Omicron變異株擴及多國,對國內公共衛生及醫療量能構成威脅,指揮中心將持續密切關注國際COVID-19口服抗病毒藥物之研發使用情形,積極儲備適當藥物供國內個案治療使用。
指揮中心在先前的記者會中宣布同意核准默沙東的COVID-19口服藥「Molnupiravir」專案輸入。該藥物將適用於發病5天內,且有重症風險、不適用其他治療的成人確診者。
下為原報導
美國默沙東集團2日公布COVID-19口服抗病毒新藥的臨床試驗結果。這項令人振奮的消息讓醫療生技類股「大洗牌」,默沙東股價狂飆,莫德納、輝瑞、BNT等藥廠股價則紛紛下挫。
臨床試驗數據顯示,默沙東(Merck & Co.)研發中的口服藥molnupiravir可將COVID-19(2019冠狀病毒疾病)重症患者的死亡或住院機率減半。
專家表示,上述消息可能是對抗COVID-19的巨大進步。這也讓默沙東的股價在上個交易日一度上漲12.3%,創下2020年2月以來的最高點。
與此同時,莫德納(MRNA.O)、輝瑞(PFE.N)與合作夥伴BioNTech SE等疫苗製造商的股價大受打擊。分析師預期,可以自行在家服用的口服藥物將改變大眾對 COVID-19相關風險的看法。
在上一個交易日,莫德納股價一度重挫13%,同樣正研發口服藥的輝瑞股價也下跌1.3%,BioNTech的美國股票則下跌11%。
派柏桑德勒公司(Piper Sandler & Co)分析師芮孟(Christopher Raymond)在一份研究報告中表示:「我們認為,molnupiravir這種口服藥明顯將會改變遊戲規則,它不僅可能對COVID-19的治療方式產生重要影響,而且也可能在預防上發揮關鍵效用。」
對莫德納的投資人來說,默沙東在新冠口服藥上取得進展,正是獲利了結的好時機。7月中旬才被納入標普500指數的莫德納股價儘管1日下跌,今年仍累計了220%的驚人漲幅。BNT的情況也相當類似,今年內已累計上漲200%。
目前除默沙東外,輝瑞、瑞士製藥巨擘羅氏藥廠(Roche),以及羅氏在美合作夥伴Atea Pharmaceuticals Inc(AVIR.O)也在研發COVID-19口服藥。
美國製藥大廠默沙東集團研發中的COVID-19口服抗病毒新藥,可望降低住院死亡機率。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,有準備採購,現在在談判中。
外電報導,默沙東集團(Merck & Co.)與Ridgeback Biotherapeutics發表聲明說,還在實驗中的口服藥molnupiravir,給予染疫初期的高風險患者服用,可大幅降低住院或死亡的風險。
陳時中:正談判購買口服藥
媒體在疫情記者會上詢問是否有計畫購買這款口服抗病毒新藥,陳時中回應,相關程序都在進行中,指揮中心已有這樣的準備,現在也在談判中。
除規劃採購口服藥物,指揮中心持續推動COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗接種。
陳時中說,昨天接種19萬3844劑疫苗,截至目前疫苗人口涵蓋率達57.44%,劑次人口比為每百人70.38劑。
針對疫苗到貨進度,有不少接種莫德納(Moderna)疫苗的民眾仍未等到第2劑疫苗,陳時中重申,莫德納疫苗會陸續到貨,但大家對於疫苗到貨時程都無法很精確掌握。