無論是郭台銘投資新台幣50億元給台康生技，或是mRNA疫苗（如莫德納、輝瑞／BNT）全球大缺貨，這兩個國內外熱話題的背後，都指向同一個趨勢——生技產業的CDMO（委託開發暨製造服務，Contract Development and Manufacturing Organization）需求，在2021年迎來了新高峰。
CDMO可以理解成將台積電擅長的「委外代工生產」模式，運用於生技領域。從日常頭痛使用的斯斯、普拿疼，到疫苗、癌症藥物，幾乎無所不能CDMO。
研究機構弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）指出，2020年全球CDMO市場規模約555億美元，5年後預計達到1,066億美元，年複合成長率14％。
CDMO市場可粗分成兩大領域：化學藥和生物藥。前者如藥局隨處可見的成藥，泛指各式由小分子化學元素組成的藥物；後者則是由蛋白質、幹細胞、基因製成的大分子生物製劑，多用在慢性病、癌症等重大疾病。
「小分子藥好比做車子，大分子藥則像是生產飛機。」台康生技創辦人、現任總經理劉理成用他最喜歡的描述方式，解釋兩者的技術門檻。
而難度愈高，價值也愈大。晟德集團兼永昕生醫董事長林榮錦表示，「藥價」是最直接的觀察方式。以阿斯匹靈原廠藥為例，上市時1顆賣新台幣20元，專利保護期過了，1顆只剩1塊錢，「幫化學藥代工生產的CDMO公司能分多少？」
對台灣CDMO業者來說，儘管化學藥的整體規模和市值較大，但是療效更佳、藥價更貴的生物藥市場，顯然更「有利可圖」。依照弗若斯特沙利文估計，生物藥可從2020年的全球市場規模180億美元，攀升至2025年的460億美元。
機會1：生物相似藥前景看好，全球產能供不應求
不管化學藥或生物藥的專利都有期限，一旦到期，就會有廠商利用原廠配方製造出成本低廉的同款藥物。差別是，化學藥的藥效可以完全複製，做出「學名藥」；生物藥涉及細胞株開發，無法100％拷貝，還必須做「臨床試驗」，與原廠藥比對療效差異，因此又叫「相似藥」。
劉理成指出，隨著生物藥的新產品開發速度不斷提升，小型公司一定會找代工幫忙加速製造、節省設備成本；大公司的產品線多，也會找CDMO業者幫忙，因此目前全球產能確實是「供給小於需求」。
機會2：mRNA需求暴增，台廠有機會分食大餅
「當藥物新領域出現，會為CDMO業者帶來新機會。」台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳解釋，mRNA技術不管是用在藥物、疫苗，過去都未曾被認證成產品，雖然有團隊能小量生產，「但市場沒人懂得大規模製造。」
mRNA是把一段「指令」放入人體，讓細胞根據指令製造蛋白質片段，具有製程快速、誘發完整的免疫反應等優點，因此在各新冠疫苗技術中最受矚目。
如莫德納、輝瑞等mRNA疫苗開發商，無不積極在全球找尋產能大、品質夠水準，價格又實惠的代工公司。生物藥CDMO公司由於並非全然不懂mRNA原理，只是受限於原廠掌控了幾種重要的配方油，一旦兩者談成合約，數量、產量將相當驚人 。
吳忠勳認為，mRNA疫苗需求暴增，儘管吃掉了中國生物藥CDMO龍頭藥明生物、韓國三星生物（Samsung Biologics）的產能，卻也帶來許多商機，因為被排開的各種生物藥訂單，就有機會轉發給其他CDMO公司。
台灣CDMO公司今年瘋擴廠的現象，某種程度上也回應了這一趨勢，包含台康、永昕、北極星藥業等公司，都挹注數十億元資金於擴廠、建廠計畫。
機會3：生物藥還沒被壟斷，尤其在最新領域
研究機構Mordor Intelligence指出，生物藥CDMO領域雖然有一些主要玩家，但整體市場仍處於「支離破碎」（fragmented）的狀態，特別是在亞洲，比起成熟區域美國、歐洲，仍有許多進攻機會。
截至目前，檯面上短兵相接的兩大業者，分別是韓國三星生物和中國藥明生物。
從各項數據來看，中韓雙強都比台廠大了好幾號。舉例來說，台灣規模最大的台康現階段的產能約1.4萬升，即使預估2022年產能翻倍、目標2025年接近30萬升，屆時仍小於三星當前約30多萬升產能。台灣廠商搶得贏亞洲強者嗎？
「很多人都很悲觀，認為台灣沒機會，但我覺得會愈來愈好。」林榮錦分析，跟三星、藥明比規模，台灣業者當然沒機會，因為韓國有國家力量扶持、中國有強大的資本市場支撐。不過大公司往往須靠大金額的訂單來支撐運作，一個案子沒有2、3,000萬美元，不會有興趣，可是對台灣的永昕來說，只要2、300萬美元的案子就可以接了。
更關鍵的是，台灣CDMO業者要敢於攻克難題，像是透過自動化生產，滿足異體細胞治療需求；或是掌握抗癌藥新技術ADC（抗體藥物複合體）等。正如台積電憑藉先進製程築起高聳的競爭門檻，台灣生物藥CDMO公司也在高速成長列車上，努力找出最佳位置。
責任編輯：吳佩臻、張庭銉
