發明達文西手術的Intuitive Surgical公司,自25年前開創機器臂微創手術的世界,今年市值超過2千億美元。新竹生醫園區有1家低調的台灣公司,瞄準手術協作機械臂,目標是至少做到達文西手臂10分之1的市值。炳碩生醫9年前開始研發的「脊椎微創輔助導航系統」,目前已協助醫師在台灣開過近700台手術,至今未有失敗紀錄。
有別於達文西專注腔體內手術,炳碩生醫聚焦於脊髓手術。2023年,全台有17萬人脊髓病變,「我的願望是讓更多原本因病痛而黑白的人生,再度加上色彩。」炳碩生醫創辦人暨執行長莊學誠說,他的夢想是成為「骨科界的達文西」。
傳統的神經外科醫師訓練,必須用手術刀於雞蛋殼上雕刻名字且不能刻破。刻字在薄如蟬翼、底下是液體的蛋殼,其考驗的是醫師「眼、手、腦」合一的穩定與精細「手感」,在神經密布的脊椎,失之毫釐,差之千里,可能導致病人終身癱瘓。現在,炳碩生醫將這份神乎其技的「手感」,數位化、量化並植入手術機器臂中。
「其實我是為了照顧我爸爸。」莊學誠談起跨足生醫的起點,父親近90歲之際,先是脊椎出問題,後又發現腦瘤。「治療完,命是保下來,但所有的功能幾乎都喪失了。」這段經歷使莊學誠開始反思科技的價值,相較於腦部手術,他更渴望投入能「真正恢復生活品質」的醫療領域。
手術台旁的螢幕上顯示病患腰椎的3D影像,「君凱捷」機器手臂鑽頭一步步靠近脊椎兩側、僅1公分多的小切口,同時,螢幕上代表鑽頭的黃色十字準星不斷飄移,待黃色十字與電腦規畫的藍色圓圈精準吻合時,醫師便可開始下鑽,過程精準、穩定。
炳碩生醫目標很清晰,不只是做醫材的零組件,而是想改變既有手術的流程,炳碩生醫總經理兼技術長王文騰解釋,這套系統包含3個核心:眼睛(導航)、手臂(機械臂)以及手(精密仿生機械手)。
高風險磨骨刺讓它來!0.1克力道也能感測
王文騰現場拿起一個脊椎模型解釋,為什麼精準如此重要。「脊椎植釘手術,釘子能進去的路徑非常窄,稍微一打歪,就可能傷到主神經或大動脈。」在傳統手術中,醫師極度依賴經驗和術中不斷照射的X光來定位,打4根骨釘就要照100多張X光片,使醫師承受大量輻射風險。
當然,只有精準還不夠,炳碩生醫的野心是在未來打造超越人手極限的「神手」。目前獲得衛福部食藥署核准的君凱捷機械手臂手術定位系統,預計年底會進 5 家醫療院所臨床測試。未來機器臂末端有一個擁有 36 個關節、6 個自由度的機器手,整合為磨除骨刺與植入骨釘的機器人。
「手感再好的醫師,大概也只能分辨10克以上的力道差異。」王文騰強調,君凱捷機械手能偵測到0.1至0.5克的細微力量變化,常用於高風險的減壓手術,即是磨掉壓迫神經的骨刺。透過AI演算法學習辨識出骨頭從厚到薄、再到「將破未破」時的力度變化。未來,機器人可以輔助醫師,在最關鍵的時刻自動停止。
面對美敦力、Brainlab等國際大廠,炳碩生醫選擇最「接地氣」的打法。「手術房裡,外科醫師就是王。」莊學誠直言,每位醫師都有自己習慣的開刀流程和「派別」,「我是武當派,你為什麼要我用少林派的功夫?」國外大廠的系統往往很僵化,要求醫師配合機器,「ABC的流程不能改,醫師用得不順手,最後機器就在角落生灰。」因此,炳碩生醫將台灣定位為「臨床示範點」。
選台灣「彈性」練兵,說服醫師信任機器最難
「我們在台灣的商業模式非常彈性。」王文騰解釋,他們不強求醫院花大錢「買斷」設備。「我們可以用租的(月租),也可以按次收費。目標是快速進駐醫院,快速累積各門各派的臨床案例。」
這套在台灣驗證成功的模式,正快速複製到海外,目前炳碩生醫已進入印度、英國、日本、中南美洲等地,並在美國採用貼牌(ODM)模式與當地大廠合作。
儘管前景看好,但最大的挑戰,始終是「人」。莊學誠坦言,要讓一群花了20、30年訓練、對自己充滿自信的頂尖外科醫師,信任1台機器是極為困難的。「你跟他說,你打10根釘子會錯1根,機器打100根都不會錯,聽起來有多討厭就有多討厭。」莊學誠表示,炳碩選擇用數據說話的策略,並從年輕一代的醫師開始扎根。
那麼,AI機器人終將會取代醫師嗎?「短期內絕對不會,尤其在醫療領域,生命由誰負責? FDA(美國食品藥物管理局)的法規也絕不允許。」王文騰搖頭強調,脊椎微創手術機器人的定位是「輔助」,醫師永遠是最終的「指揮官」。
炳碩生醫
創辦人暨執行長:莊學誠
公司背景:2016年成立,預計2027年第4季進行IPO,合作醫院有奇美、亞東、北醫附醫等,涵蓋骨科與神經外科
主要業務與優勢:君凱捷複合手術導航系統、脊椎微創手術機器人
責任編輯:謝宗穎