新冠狀病毒（COVID-19，俗稱武漢肺炎）疫苗是近日大家最關心的事情，《數位時代》整理疫苗的最新進展，持續為讀者更新。
指揮中心：AZ疫苗仍「利大於弊」
目前第二批、19萬劑的AZ疫苗已於4月4日抵達台灣，指揮中心也宣布擴大施打範圍，4月12日起開放對象含括中央及地方政府防疫人員以及國籍航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作之第一線人員等高接觸風險工作者。
而歐洲藥物管理局（EMA）針對AZ疫苗所引發的疑慮解釋，AstraZeneca COVID-19 疫苗之注射，與注射後出現非常罕見的血栓併血小板低下事件，可能有關聯，惟依目前的科學證據，尚未有具體明確的風險因素。因此經評估審視後結論，AstraZeneca COVID-19 疫苗於預防 COVID-19 感染、感染後重症、住院及死亡之臨床效益，仍大於接種後發生不良反應之風險。
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由於服用避孕藥與接受荷爾蒙治療為引起血栓之危險因子，建議現階段前述對象接種前後停藥至少 28 天。另接種疫苗後 14 天內，若出現呼吸困難、胸痛、持續腹痛、四肢腫脹或冰冷、持續嚴重頭痛或疼痛加劇、視力模糊、非注射部位出現不尋常出血點、紫斑等症狀，應立即就醫。
首批AZ疫苗開打
台灣首批AstraZeneca COVID-19疫苗共116,500劑已於2021年3月18日完成檢驗封緘，並依地方政府調查之接種意願人數，配送部分劑量至57家接種點，同時訂於3月22日起，提供專責病房、負壓隔離病房或負責採檢之醫事人員接種。3月22日這天，行政院長蘇貞昌接種「全台第一針」、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也隨後示範施打疫苗。
疫苗從哪來？何時到貨
中央流行疫情指揮中心指出，台灣將以3種形式：「國際投資」（世界衛生組織主導，疫苗取得機制COVAX）、「逕洽廠商購買」及「國內自製」方案取得新冠疫苗。
指揮官陳時中2月21日表示，台灣目前確定到手的疫苗有1981萬劑，未來最少會有3000萬劑，疫苗最大值會到4500萬劑，其中國產疫苗將占2000萬劑，由國內2家疫苗業者各提供1千萬劑。
其中預計最快取得的是約20萬劑的阿斯特捷利康（AstraZeneca, AZ）疫苗。而與美國莫德納（Moderna）公司簽署的505萬劑疫苗，預計將於第2季開始供貨。該疫苗係為多劑型包裝（每瓶10人份），存放於-20℃可保存6個月，於2-8℃之使用期限為30天，依臨床試驗結果，每人需施打2劑，2劑間隔28天，疫苗保護效力可達94%。
| 疫苗來源 | 劑量 | 提供時間 |
|---|---|---|
| 英國牛津大學與阿斯特捷利康（AZ） | 1000萬劑 | 未定 |
| 莫德納 | 508萬劑 | 預計今年第2季提供 |
| COVAX機制 | 456萬劑 | 預計3月抵台20萬劑 |
| 美國輝瑞與德國BioNtech（BNT） | 500萬劑 | 溝通中 |
| 國內廠商 | 共1000萬劑 | 二期臨床試驗中 |
誰能先打疫苗？去哪裡施打？
依職業、年齡、重大疾病排序。根據指揮中心「COVID-19 疫苗接種對象優先順序」，共有9大順序、1358萬人將優先接種疫苗。
國外三大廠疫苗出現副作用頻率
指揮中心提醒，一般來說年長者發生副作用的機率高於年輕人，且不同疫苗的第一劑、第二劑出現副作用的機率也不同，舉例來說AZ疫苗施打第一劑較容易有副作用，BNT/輝瑞和莫德納卻是第二劑機率高。
指揮中心指出，對疫苗成分過敏、施打第一劑AZ疫苗後出現嚴重過敏反應及18歲以下青少年，不可施打AZ疫苗；免疫功能不全、懷孕及正在哺乳者，應審慎評估是否接種。
指揮中心發言人莊人祥在記者會公布AZ疫苗施打建議，不可施打疫苗者包含：
- 對疫苗所含成分過敏者
- 施打第一劑AZ疫苗後出現急性嚴重過敏反應
- 18歲以下青少年
另有急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染者，應暫緩施打AZ疫苗。
有以下狀況者，應謹慎評估施打疫苗的效益及風險，再決定是否施打AZ疫苗。包含：
- 血小板減少或任何凝血功能異常（如血友病）
- 免疫功能不全者（包括接受免疫抑制劑治療）
- 懷孕或是可能懷孕的女性
- 正在哺乳的女性
莊人祥也提醒，為預防以及及時處理施打後可能出現的過敏反應，應隨時備妥適當的醫療資源和監測措施，疫苗接種後，建議密切觀察30分鐘。
台灣國產疫苗研發現況
聯亞生技
疫苗原理： UB-612疫苗針對SARS-CoV-2病毒高精準設計（high precision design），為全球首創之COVID-19多重表位次單位疫苗（Multitope Protein/Peptide-based Vaccine, MPV）。
最新進展： 今年1月底獲得食藥署核准第二期臨床試驗執行，希望於一個月內完成約3,000位受試者收案並施打第一劑，目標6月中提交二期臨床試驗報告向食藥署提出緊急使用授權（EUA）申請，於7月開始供應疫苗。
公司產品與專案： 豬口蹄疫合成肽疫苗、公豬去勢合成肽疫苗、豬環狀病毒疫苗 、豬藍耳病疫苗 、阿茲海默症治療性疫苗、愛滋病治療性疫苗
高端疫苗
疫苗原理： MVC-COV1901新冠肺炎疫苗開發案，抗原設計技轉自美國國衛院（NIH），建構以三聚體結構呈現的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原，並採用美國Dynavax之CpG1018佐劑，由高端疫苗公司完成早期開發，篩選出候選疫苗免疫組合物。
最新進展： MVC-COV1901 於2020年底獲台灣衛福部人體二期臨床試驗許可，並已順利展開受試者施打。
第二期臨床試驗將採取雙盲、隨機、多中心試驗設計，招募3,700名20歲以上之受試者，以進一步進行大規模之疫苗安全性與免疫生成性評估。國內將有北中南共計11個醫院進行收案，分別為：臺大醫院、林口長庚、北醫附設醫院，三軍總醫院、台北榮總、中國醫藥大學附設醫院、台北萬芳醫院、行政院衛生署桃園醫院、彰化基督教醫院、成功大學醫學院附設醫院、和高雄醫學大學附設中和紀念醫院。
公司產品與專案： 登革熱疫苗、新型流感模擬疫苗、腸病毒71型疫苗、Anti-RSV生物相似藥。
國光生技：
疫苗原理： AdimrSC-2f vaccine （COVID-19 S蛋白片段）候選疫苗，採重組蛋白技術。
最新進展： 1月27日，國光生技宣布將先在海外執行二期臨床，且因應新冠病毒出現變異病毒株，國光生技已開始追蹤病毒株突變情況，開發新一代次世代疫苗。
國光生技去年8月進行新冠疫苗第一期臨床試驗，是第一家獲得食藥署准許的國內公司，但去年12月因劑量問題無法進入二期臨床試驗。
公司產品與專案： 三價流感疫苗、四價流感疫苗、H1N1新型流感疫苗、日本腦炎疫苗、破傷風類毒素、結核菌淨素。
責任編輯：錢玉紘
