AZ疫苗擴大施打、歐盟證實可能與血栓有關?疫苗資訊懶人包一次看
AZ疫苗擴大施打、歐盟證實可能與血栓有關?疫苗資訊懶人包一次看

新冠狀病毒(COVID-19,俗稱武漢肺炎)疫苗是近日大家最關心的事情,《數位時代》整理疫苗的最新進展,持續為讀者更新。

指揮中心:AZ疫苗仍「利大於弊」

目前第二批、19萬劑的AZ疫苗已於4月4日抵達台灣,指揮中心也宣布擴大施打範圍,4月12日起開放對象含括中央及地方政府防疫人員以及國籍航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作之第一線人員等高接觸風險工作者。

 延伸閱讀:AZ疫苗19.92萬劑4日上午抵台!4月6日起103家接種點開放3類人施打

而歐洲藥物管理局(EMA)針對AZ疫苗所引發的疑慮解釋,AstraZeneca COVID-19 疫苗之注射,與注射後出現非常罕見的血栓併血小板低下事件,可能有關聯,惟依目前的科學證據,尚未有具體明確的風險因素。因此經評估審視後結論,AstraZeneca COVID-19 疫苗於預防 COVID-19 感染、感染後重症、住院及死亡之臨床效益,仍大於接種後發生不良反應之風險。

由於服用避孕藥與接受荷爾蒙治療為引起血栓之危險因子,建議現階段前述對象接種前後停藥至少 28 天。另接種疫苗後 14 天內,若出現呼吸困難、胸痛、持續腹痛、四肢腫脹或冰冷、持續嚴重頭痛或疼痛加劇、視力模糊、非注射部位出現不尋常出血點、紫斑等症狀,應立即就醫。

首批AZ疫苗開打

台灣首批AstraZeneca COVID-19疫苗共116,500劑已於2021年3月18日完成檢驗封緘,並依地方政府調查之接種意願人數,配送部分劑量至57家接種點,同時訂於3月22日起,提供專責病房、負壓隔離病房或負責採檢之醫事人員接種。3月22日這天,行政院長蘇貞昌接種「全台第一針」、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也隨後示範施打疫苗。

AZ疫苗開打
圖/ 行政院
AZ疫苗開打
圖/ 行政院
AZ疫苗開打
圖/ 行政院
0322-指揮官施打疫苗-2
圖/ 中央流行疫情指揮中心
0322-指揮官施打疫苗照片-2
圖/ 中央流行疫情指揮中心

疫苗從哪來?何時到貨

中央流行疫情指揮中心指出,台灣將以3種形式:「國際投資」(世界衛生組織主導,疫苗取得機制COVAX)、「逕洽廠商購買」及「國內自製」方案取得新冠疫苗。

指揮官陳時中2月21日表示,台灣目前確定到手的疫苗有1981萬劑,未來最少會有3000萬劑,疫苗最大值會到4500萬劑,其中國產疫苗將占2000萬劑,由國內2家疫苗業者各提供1千萬劑。

其中預計最快取得的是約20萬劑的阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)疫苗。而與美國莫德納(Moderna)公司簽署的505萬劑疫苗,預計將於第2季開始供貨。該疫苗係為多劑型包裝(每瓶10人份),存放於-20℃可保存6個月,於2-8℃之使用期限為30天,依臨床試驗結果,每人需施打2劑,2劑間隔28天,疫苗保護效力可達94%。

疫苗來源 劑量 提供時間
英國牛津大學與阿斯特捷利康(AZ) 1000萬劑 未定
莫德納 508萬劑 預計今年第2季提供
COVAX機制 456萬劑 預計3月抵台20萬劑
美國輝瑞與德國BioNtech(BNT) 500萬劑 溝通中
國內廠商 共1000萬劑 二期臨床試驗中

誰能先打疫苗?去哪裡施打?

依職業、年齡、重大疾病排序。根據指揮中心「COVID-19 疫苗接種對象優先順序」,共有9大順序、1358萬人將優先接種疫苗。

COVID-19 疫苗接種對象優先順序
圖/ 指揮中心

國外三大廠疫苗出現副作用頻率

指揮中心提醒,一般來說年長者發生副作用的機率高於年輕人,且不同疫苗的第一劑、第二劑出現副作用的機率也不同,舉例來說AZ疫苗施打第一劑較容易有副作用,BNT/輝瑞和莫德納卻是第二劑機率高。

COVID疫苗副作用比較表.V4-01
圖/ 指揮中心

指揮中心指出,對疫苗成分過敏、施打第一劑AZ疫苗後出現嚴重過敏反應及18歲以下青少年,不可施打AZ疫苗;免疫功能不全、懷孕及正在哺乳者,應審慎評估是否接種。

指揮中心發言人莊人祥在記者會公布AZ疫苗施打建議,不可施打疫苗者包含:

  • 對疫苗所含成分過敏者
  • 施打第一劑AZ疫苗後出現急性嚴重過敏反應
  • 18歲以下青少年

另有急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染者,應暫緩施打AZ疫苗。

有以下狀況者,應謹慎評估施打疫苗的效益及風險,再決定是否施打AZ疫苗。包含:

  • 血小板減少或任何凝血功能異常(如血友病)
  • 免疫功能不全者(包括接受免疫抑制劑治療)
  • 懷孕或是可能懷孕的女性
  • 正在哺乳的女性

莊人祥也提醒,為預防以及及時處理施打後可能出現的過敏反應,應隨時備妥適當的醫療資源和監測措施,疫苗接種後,建議密切觀察30分鐘。

台灣國產疫苗研發現況

聯亞生技

疫苗原理: UB-612疫苗針對SARS-CoV-2病毒高精準設計(high precision design),為全球首創之COVID-19多重表位次單位疫苗(Multitope Protein/Peptide-based Vaccine, MPV)。

最新進展: 今年1月底獲得食藥署核准第二期臨床試驗執行,希望於一個月內完成約3,000位受試者收案並施打第一劑,目標6月中提交二期臨床試驗報告向食藥署提出緊急使用授權(EUA)申請,於7月開始供應疫苗。

公司產品與專案: 豬口蹄疫合成肽疫苗、公豬去勢合成肽疫苗、豬環狀病毒疫苗 、豬藍耳病疫苗 、阿茲海默症治療性疫苗、愛滋病治療性疫苗

高端疫苗

疫苗原理: MVC-COV1901新冠肺炎疫苗開發案,抗原設計技轉自美國國衛院(NIH),建構以三聚體結構呈現的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原,並採用美國Dynavax之CpG1018佐劑,由高端疫苗公司完成早期開發,篩選出候選疫苗免疫組合物。

最新進展: MVC-COV1901 於2020年底獲台灣衛福部人體二期臨床試驗許可,並已順利展開受試者施打。

第二期臨床試驗將採取雙盲、隨機、多中心試驗設計,招募3,700名20歲以上之受試者,以進一步進行大規模之疫苗安全性與免疫生成性評估。國內將有北中南共計11個醫院進行收案,分別為:臺大醫院、林口長庚、北醫附設醫院,三軍總醫院、台北榮總、中國醫藥大學附設醫院、台北萬芳醫院、行政院衛生署桃園醫院、彰化基督教醫院、成功大學醫學院附設醫院、和高雄醫學大學附設中和紀念醫院。

公司產品與專案: 登革熱疫苗、新型流感模擬疫苗、腸病毒71型疫苗、Anti-RSV生物相似藥。

國光生技:

疫苗原理: AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)候選疫苗,採重組蛋白技術。

最新進展: 1月27日,國光生技宣布將先在海外執行二期臨床,且因應新冠病毒出現變異病毒株,國光生技已開始追蹤病毒株突變情況,開發新一代次世代疫苗。

國光生技去年8月進行新冠疫苗第一期臨床試驗,是第一家獲得食藥署准許的國內公司,但去年12月因劑量問題無法進入二期臨床試驗。

公司產品與專案: 三價流感疫苗、四價流感疫苗、H1N1新型流感疫苗、日本腦炎疫苗、破傷風類毒素、結核菌淨素。

責任編輯:錢玉紘

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圖/ 數位時代

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