AZ疫苗擴大施打、歐盟證實可能與血栓有關?疫苗資訊懶人包一次看
AZ疫苗擴大施打、歐盟證實可能與血栓有關?疫苗資訊懶人包一次看

新冠狀病毒(COVID-19,俗稱武漢肺炎)疫苗是近日大家最關心的事情,《數位時代》整理疫苗的最新進展,持續為讀者更新。

指揮中心:AZ疫苗仍「利大於弊」

目前第二批、19萬劑的AZ疫苗已於4月4日抵達台灣,指揮中心也宣布擴大施打範圍,4月12日起開放對象含括中央及地方政府防疫人員以及國籍航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作之第一線人員等高接觸風險工作者。

 延伸閱讀:AZ疫苗19.92萬劑4日上午抵台!4月6日起103家接種點開放3類人施打

而歐洲藥物管理局(EMA)針對AZ疫苗所引發的疑慮解釋,AstraZeneca COVID-19 疫苗之注射,與注射後出現非常罕見的血栓併血小板低下事件,可能有關聯,惟依目前的科學證據,尚未有具體明確的風險因素。因此經評估審視後結論,AstraZeneca COVID-19 疫苗於預防 COVID-19 感染、感染後重症、住院及死亡之臨床效益,仍大於接種後發生不良反應之風險。

由於服用避孕藥與接受荷爾蒙治療為引起血栓之危險因子,建議現階段前述對象接種前後停藥至少 28 天。另接種疫苗後 14 天內,若出現呼吸困難、胸痛、持續腹痛、四肢腫脹或冰冷、持續嚴重頭痛或疼痛加劇、視力模糊、非注射部位出現不尋常出血點、紫斑等症狀,應立即就醫。

首批AZ疫苗開打

台灣首批AstraZeneca COVID-19疫苗共116,500劑已於2021年3月18日完成檢驗封緘,並依地方政府調查之接種意願人數,配送部分劑量至57家接種點,同時訂於3月22日起,提供專責病房、負壓隔離病房或負責採檢之醫事人員接種。3月22日這天,行政院長蘇貞昌接種「全台第一針」、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也隨後示範施打疫苗。

AZ疫苗開打
圖/ 行政院
AZ疫苗開打
圖/ 行政院
AZ疫苗開打
圖/ 行政院
0322-指揮官施打疫苗-2
圖/ 中央流行疫情指揮中心
0322-指揮官施打疫苗照片-2
圖/ 中央流行疫情指揮中心

疫苗從哪來?何時到貨

中央流行疫情指揮中心指出,台灣將以3種形式:「國際投資」(世界衛生組織主導,疫苗取得機制COVAX)、「逕洽廠商購買」及「國內自製」方案取得新冠疫苗。

指揮官陳時中2月21日表示,台灣目前確定到手的疫苗有1981萬劑,未來最少會有3000萬劑,疫苗最大值會到4500萬劑,其中國產疫苗將占2000萬劑,由國內2家疫苗業者各提供1千萬劑。

其中預計最快取得的是約20萬劑的阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)疫苗。而與美國莫德納(Moderna)公司簽署的505萬劑疫苗,預計將於第2季開始供貨。該疫苗係為多劑型包裝(每瓶10人份),存放於-20℃可保存6個月,於2-8℃之使用期限為30天,依臨床試驗結果,每人需施打2劑,2劑間隔28天,疫苗保護效力可達94%。

疫苗來源 劑量 提供時間
英國牛津大學與阿斯特捷利康(AZ) 1000萬劑 未定
莫德納 508萬劑 預計今年第2季提供
COVAX機制 456萬劑 預計3月抵台20萬劑
美國輝瑞與德國BioNtech(BNT) 500萬劑 溝通中
國內廠商 共1000萬劑 二期臨床試驗中

誰能先打疫苗?去哪裡施打?

依職業、年齡、重大疾病排序。根據指揮中心「COVID-19 疫苗接種對象優先順序」,共有9大順序、1358萬人將優先接種疫苗。

COVID-19 疫苗接種對象優先順序
圖/ 指揮中心

國外三大廠疫苗出現副作用頻率

指揮中心提醒,一般來說年長者發生副作用的機率高於年輕人,且不同疫苗的第一劑、第二劑出現副作用的機率也不同,舉例來說AZ疫苗施打第一劑較容易有副作用,BNT/輝瑞和莫德納卻是第二劑機率高。

COVID疫苗副作用比較表.V4-01
圖/ 指揮中心

指揮中心指出,對疫苗成分過敏、施打第一劑AZ疫苗後出現嚴重過敏反應及18歲以下青少年,不可施打AZ疫苗;免疫功能不全、懷孕及正在哺乳者,應審慎評估是否接種。

指揮中心發言人莊人祥在記者會公布AZ疫苗施打建議,不可施打疫苗者包含:

  • 對疫苗所含成分過敏者
  • 施打第一劑AZ疫苗後出現急性嚴重過敏反應
  • 18歲以下青少年

另有急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染者,應暫緩施打AZ疫苗。

有以下狀況者,應謹慎評估施打疫苗的效益及風險,再決定是否施打AZ疫苗。包含:

  • 血小板減少或任何凝血功能異常(如血友病)
  • 免疫功能不全者(包括接受免疫抑制劑治療)
  • 懷孕或是可能懷孕的女性
  • 正在哺乳的女性

莊人祥也提醒,為預防以及及時處理施打後可能出現的過敏反應,應隨時備妥適當的醫療資源和監測措施,疫苗接種後,建議密切觀察30分鐘。

台灣國產疫苗研發現況

聯亞生技

疫苗原理: UB-612疫苗針對SARS-CoV-2病毒高精準設計(high precision design),為全球首創之COVID-19多重表位次單位疫苗(Multitope Protein/Peptide-based Vaccine, MPV)。

最新進展: 今年1月底獲得食藥署核准第二期臨床試驗執行,希望於一個月內完成約3,000位受試者收案並施打第一劑,目標6月中提交二期臨床試驗報告向食藥署提出緊急使用授權(EUA)申請,於7月開始供應疫苗。

公司產品與專案: 豬口蹄疫合成肽疫苗、公豬去勢合成肽疫苗、豬環狀病毒疫苗 、豬藍耳病疫苗 、阿茲海默症治療性疫苗、愛滋病治療性疫苗

高端疫苗

疫苗原理: MVC-COV1901新冠肺炎疫苗開發案,抗原設計技轉自美國國衛院(NIH),建構以三聚體結構呈現的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原,並採用美國Dynavax之CpG1018佐劑,由高端疫苗公司完成早期開發,篩選出候選疫苗免疫組合物。

最新進展: MVC-COV1901 於2020年底獲台灣衛福部人體二期臨床試驗許可,並已順利展開受試者施打。

第二期臨床試驗將採取雙盲、隨機、多中心試驗設計,招募3,700名20歲以上之受試者,以進一步進行大規模之疫苗安全性與免疫生成性評估。國內將有北中南共計11個醫院進行收案,分別為:臺大醫院、林口長庚、北醫附設醫院,三軍總醫院、台北榮總、中國醫藥大學附設醫院、台北萬芳醫院、行政院衛生署桃園醫院、彰化基督教醫院、成功大學醫學院附設醫院、和高雄醫學大學附設中和紀念醫院。

公司產品與專案: 登革熱疫苗、新型流感模擬疫苗、腸病毒71型疫苗、Anti-RSV生物相似藥。

國光生技:

疫苗原理: AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)候選疫苗,採重組蛋白技術。

最新進展: 1月27日,國光生技宣布將先在海外執行二期臨床,且因應新冠病毒出現變異病毒株,國光生技已開始追蹤病毒株突變情況,開發新一代次世代疫苗。

國光生技去年8月進行新冠疫苗第一期臨床試驗,是第一家獲得食藥署准許的國內公司,但去年12月因劑量問題無法進入二期臨床試驗。

公司產品與專案: 三價流感疫苗、四價流感疫苗、H1N1新型流感疫苗、日本腦炎疫苗、破傷風類毒素、結核菌淨素。

責任編輯:錢玉紘

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聚焦智慧醫療,汎定科技藉 NVIDIA 新創計畫挹助,加速小心肝 AI 軟體服務開發與全球布局
聚焦智慧醫療,汎定科技藉 NVIDIA 新創計畫挹助,加速小心肝 AI 軟體服務開發與全球布局

汎定科技(FindingsTech)成立於2020年,以力學模擬、人工智慧與數據分析三大核心技術為基礎,迅速在智慧醫療領域打出名號,目前公司的主力產品有二:分別是小心肝 AI(HepatoWell.ai)與 AI Foundry 服務,前者透過 NVIDIA MONAI 為框架的 MRI 影像訓練,開發計算量化脂肪肝程度的 AI 軟體;後者則是因應客戶需求、使用情境提供最佳 AI 架構與解決方案,例如跟豐藝母公司和醫學中心合作開發的 OmniSurgery 手術房 AI 器械盤點平台,用來協助醫院器械供應中心自動偵測與盤點醫療機械設備。

汎定科技之所以會聚焦 AI 醫療影像市場,與創辦人的學經歷背景息息相關。汎定科技總經理許駿鵬表示:「10多年前,我曾在麻省理工學院的電腦科學與人工智慧實驗室擔任科學家,當時的計畫主持人都聚焦在醫療影像跟重症數據分析,在過程中深刻感受到,我們雖然不是第一線醫護人員,但依然可以透過科技實現『曲線救人』。」這段經驗以及教授鼓勵,讓其決定創立汎定科技,目標是以 AI 科學幫助醫療體系更快找到精準答案,無論是物理實驗、醫療輔助判別與撰寫報告都可以即時掌握關鍵發現 (Findings)。

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圖/ 數位時代

卓越的創新與技術能量,不僅於參加 NVIDIA Inception 新創計畫後獲得更多 AI 技術資源,更在2024年獲得豐藝集團的投資支持,正式成為集團旗下成員,接下來,汎定科技除持續深化產品服務,也會透過集團資源、以軟硬整合等方式擴展在醫療產業的服務能量。

聚焦脂肪肝 MRI 影像分析,汎定科技小心肝 AI–HepatoWell.ai– 進入臨床試驗階段

研究機構 Fortune Business Insight 預測,全球 AI 醫療影像市場規模將從2025年的392.5億美元快速成長到2032年的5,041.7億美元,年複合成長率高達44%,其中,「解決方案」類型的產品需求最高,其次才是平台型服務,顯示市場最需要的是能夠真正解決臨床痛點的應用。

在眾多 AI 醫療影像市場中,汎定科技會鎖定脂肪肝 MRI 影像分析、推出小心肝 AI(HepatoWell.ai)的原因有三:

首先是 AI 全自動量化計算肝臟脂肪密度。 全球脂肪肝盛行率高。目前的檢測脂肪肝的方式多為質化判斷不夠精準;即便現行的量化分析,也需要人工圈選。HepatoWell.ai 藉由讀取 MRI-PDFF(質子密度脂肪分數)訊號,AI 自動計算全肝臟體積脂肪分數(VLFF),可更精確的計算脂肪肝程度。

其次是整合新藥臨床試驗平台。 過去脂肪肝無藥物可治療,第一線治療方式多以飲食與調整生活習慣為主。因此,國際藥廠紛紛投入新藥臨床試驗。小心肝 AI 能提供標準化 MRI-PDFF 數據,可整合進臨床試驗工具。

最後是帶動產業鏈發展。 全球專注脂肪肝AI醫療影像的業者極少。小心肝 AI 的出現,讓醫療機構、健檢中心、臨床試驗公司、國際醫材設備商乃至國際藥廠有新的合作選擇,有助於形成更完整的產業生態系。

汎定科技總經理許駿鵬表示:「我們自從2023年7月展開前期研究(Pilot Survey),2025年進入臨床試驗、預計將於今年底完成,明(2026)年正式取證、將小心肝 AI 推向全球市場。」值得特別注意的是,醫療產業特性使然,「有技術」不等於「能落地」,研發實力、客戶需求,以及品牌能見度缺一不可,而藉由 NVIDIA Inception 新創計畫的支援,汎定科技不僅強化了產品開發速度,如以 MONAI Core 選擇適切的演算法、MONAI Label 加速影像標註等,也在品牌行銷與市場拓展上獲得關鍵性的極大推力。

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以2025年獲邀參展 COMPUTEX InnoVEX 大會中的 NVIDIA Inception for Startup Pavilion 新創展區為例,汎定科技在展會期間收到超過100個客戶諮詢,會後有逾50家潛在客戶表達興趣,其中10多家已進入洽談階段,對正在推進的臨床試驗與未來市場擴張極具幫助。「我們的計畫是在取證後三年將小心肝 AI 推向20家健診中心,並且積極發展亞洲市場商機,而後再一步一腳印地擴展歐美市場。」關於小心肝 AI 的未來規劃,許駿鵬如是說道。

善用集團與 NVIDIA 技術資源,加速智慧醫療布局

在加入 NVIDIA Inception 新創計畫後,新創團隊可在 NVIDIA Inception 新創計畫網站清楚寫下產品服務等資訊,NVIDIA 全球各個部門便都可以查詢到新創團隊資訊,更有機會取得 NVIDIA 軟體產品的早期試用(Early Access),並能免費下載使用各種 NVIDIA 軟體套件(SDK),以及受邀參加地區活動曝光等。至於新創公司擴展最重要的資金環節,新創團隊則可透過 Inception Capital Connect 與全球 NVIDIA Inception VC Alliance 創投夥伴接觸,加速募資流程。

汎定科技與豐藝集團即是透過 NVIDIA Inception 新創計畫而結識。

豐藝集團策略長陳少翎表示:「汎定科技擁有絕佳的技術實力與發展潛力,瞄準的市場與豐藝集團的布局方向一致,很快就決定投資團隊。目前雖由豐藝集團100%持股,但仍維持汎定科技的獨立營運彈性,鼓勵其以新創速度深耕市場,同時,透過鏈結集團資源等方式深化對智慧醫療產業的佈局。」舉例來說,當豐藝集團與 GE、飛利浦、西門子等全球醫療大廠進行產品藍圖與市場規劃討論時,也會同步介紹汎定科技的產品服務與實務經驗,進而創造更多跨國合作的可能性。

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圖/ 數位時代

展望未來,汎定科技除持續推進小心肝 AI 的產品與市場布局、也將與 NVIDIA Inception 新創計畫更緊密連結到全球新創與創投網絡以強化產品的海外布局,也會透過跟集團子公司與客戶合作等方式,更好布局未來市場。

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