編按：高端二期要解盲
高端疫苗宣佈10日停牌，將於下午5時召開重大訊息記者會，針對第二期臨床試驗解盲，由於此次解盲攸關能否跨入三期進行EAU，受到高度矚目。高端表示，因應疫情關係本次記者會採線上視訊方式，投資人可觀看直播，倘投資人擬提問，請優先以Email提問 (本公司投資人電子郵件信箱：ir@medigenvac.com) ，以提高本公司回覆效率，若無法以電子郵件提問，於會中可洽投資人專線(02)7745-0830 #887，#888 進行提問。
3月31日
「參加台灣戰備疫苗整備18年了，這是我遇過最難的挑戰，」高端疫苗二期臨床試驗計畫執行總主持人謝思民感性地說。
高端疫苗的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院（NIH）的基因重組S-2P棘蛋白技術。
3月30日這天，高端疫苗宣布完成COVID-19疫苗二期收案，原本預計招募3,700名受試者，最後成功在3個月內招募超過4千名，並且達到「第一劑」施打目標。接下來，若順利於4月完成第二劑施打、5月追蹤、6月送審查，最快7月就可正式提供國人MIT新冠疫苗。
包含高端疫苗總經理陳燦堅、計畫召集總主持人林奏延等人上台分享時，口中只有滿滿感謝，強調這次任務全程都在拚極限。
「我覺得這是臨床試驗史上最大的挑戰！」前衛生福利部長林奏延說，這次任務主要克服了兩大難關：時間與年長受試者。
他表示，首先，如果要在6月底拿到緊急授權許可（EUA），回推得在3月底完成二期受試者的第一劑施打，代表實際時間只有不到兩個多月；其次，食藥署規定至少需3,500位受試者參與，如果沒有共同參與臨床的11家醫院總動員，前線醫師、臨床護理師努力付出，即便有熱血民眾願意參與計畫，也來不及收案。
緊急授權條件：可評估受試者達3,500位；需施打兩劑，兩劑間隔28天。評估時間為所有受試者施打完第二劑後的28天。
另一方面，由於此次要求65歲以上高齡受試者需超過700人，相較於過去約1-2百人，增加不少難度。
計畫成員之一的台北醫學大學附設醫院共受試820人，其中成功參與749人。北醫附醫臨床試驗中心主任劉明哲補充，「光是看一個受試者診次，就需要寫六張評估表，但總算從啟動會議的伸手不見五指，到現在慢慢看到曙光了。」
責任編輯：蕭閔云
