在延遲上市多次之後，由 Novavax 所研發的 NVX-CoV2373 新冠疫苗，終於在本月取得美國 FDA 疫苗專家委員會的同意，核准在美國使用。
目前全球已有 36 國(包括英國、德國、澳洲、加拿大等地)，批准 Novavax 的緊急使用授權，而臺灣也即將在下個月提供給 18 歲以上的國人使用。
NVX-CoV2373 屬於次單位蛋白疫苗，以新冠病毒的重組棘蛋白，包覆在脂質奈米顆粒中，加入專利佐劑後製成疫苗。因為次單位蛋白疫苗的製作技術在醫學上經驗較多，因此理論上也被視為較溫和的疫苗。國內的高端與聯亞疫苗，也使用了類似的開發技術。
Novavax 的新冠肺炎疫苗有什麼優勢？
這並不是人類第一次使用次單位蛋白疫苗，過去像是子宮頸癌疫苗、B 肝疫苗也都使用類似的技術。Novavax 的次單位蛋白疫苗可以在 2-8 ℃ 下保存，相較既有的 mRNA 疫苗需要全程維持在低溫冷鏈下運輸，更具優勢。相較於 AZ 疫苗，Novavax 疫苗沒有血栓併血小板低下症候群（Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome, TTS）的風險。
傳統技術+創新生物科技
過去認為，次單位蛋白疫苗雖然相對安全，但能夠誘發的免疫力卻較差。為此， Novavax 選擇了新冠病毒「修飾後的穩定棘蛋白」來作為疫苗的抗原部分。在嘗試了二十多種的組合後，Novavax 的科學家最終才找到結構最穩定的胺基酸序列，開始生產疫苗，因此相當耗時。
高端疫苗利用哺乳類倉鼠的CHO細胞以產出大量重組蛋白，Novavax 則將這段序列放進秋行軍蟲的卵巢細胞中進行培養，產量穩定，成本也較低。Novavax 利用具有專利的重組蛋白奈米顆粒技術，將重組的抗原蛋白匯集成奈米顆粒，提升免疫系統辨識到這些抗原蛋白的機率，提升抗原性。
次單位蛋白疫苗的另外一個重要部分，就是佐劑。正確的佐劑選擇能夠大幅增加疫苗刺激免疫的能力。Novavax 的專利佐劑 Matrix-M 具有特定比例的皂素(Quillaja saponins)、膽固醇與磷脂，能夠讓局部的組織產生發炎反應，讓更多的免疫細胞能夠與重組蛋白團產生反應，提升誘發的免疫力。相較於 Novavax，高端所使用的佐劑則是 CpG1018 與傳統鋁鹽的組合。
Novavax 疫苗臨床試驗的結果看起來怎樣？
根據 Novavax 的第三期臨床實驗數據顯示，保護效力可達89.7%，相較 mRNA 疫苗 95% 保護力左右，兩者誘發免疫力的效果差不多。僅針對疫情初期的 α 變異株，保護力可維持在 86.3%；對於 COVID-19 年長者等容易重症的高風險族群，保護力也達到 88.9%；針對慢性病等族群，有 90.9% 的保護力。
在美國和墨西哥進行的第三期試驗期間，病毒變種經歷Alpha、Beta和Delta，Novavax 疫苗對輕、中、重症的防護力皆高達九成。專家初步認為，Novavax 疫苗對 Omicron 變異株有免疫反應，對 Omicron 變異株有一定保護力，但後續資料仍須觀察。
那，注射 Novavax 疫苗有哪些常見副作用？
目前 Novavax 疫苗常見的副作用包含注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、關節痛、精神不濟等症狀。年輕族群會比年長者明顯，第二劑的不適感會比第一劑強烈。相較於 mRNA 疫苗發燒比例大幅下降，只有低於 1% 的受試者有副作用，而且副作用的持續時間短暫，程度也較為溫和。
目前尚未又血栓、心肌炎等不良反應。若民眾曾接種其他廠牌新冠疫苗出現嚴重副作用，或者雖無嚴重副作用，但不能忍受發燒2周，就可以選擇Novavax完成補接種。
Novavax 疫苗將如何施打？
食藥署目前通過 Novavax 適用於18歲以上成人接種，用法用量為施打兩劑，每劑 0.5 毫升(含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白)，兩劑施打間隔3週。
臺灣目前的疫苗使用政策，則是遵照ACIP專家會議的決議，在取得EUA後，讓 18 歲以上民眾作為第一劑、第二劑、或是做為第三劑混打其他疫苗也都可以。
資料來源：新英格蘭醫學期刊、Novavax 投資人關係消息
《數位時代》長期徵稿，針對時事科技議題，需要您的獨特觀點，歡迎各類專人士來稿一起交流。投稿請寄edit@bnext.com.tw，文長至少800字，請附上個人100字內簡介，文章若採用將經編輯潤飾，如需改標會與您討論。
（觀點文章呈現多元意見，不代表《數位時代》的立場）
責任編輯：吳秀樺
